
美国顶级药物批发商表示,在过去两年中普遍采用序列化代码的普遍采用普遍采用取得了重大进展。
AmerisourceBergen、McKesson Pharma和Cardinal Health与条形码标准机构GS1合作,评估通过其设施的“最低可销售单位”药包或药箱,看看它们是否带有2013年《药品供应链安全法》(DSCSA)要求的标准代码。
这是这些公司第三次开展这项研究,他们表示,研究结果显示,与2017年和2018年相比,有效编码率有了显著提高。早期的研究发现了缺乏遵守行业条码标准和放置不当可能导致代码被错误识别和延迟的问题。
自2018年11月以来(在一年的强制假期之后),美国的药品制造商必须确保其所有药品包装上都有序列化的唯一产品标识。
同样的承诺从2018年11月起适用于药品重新包装,批发分销商只接受连载包装的截止日期为2019年11月,而配药者的截止日期为一年后。
从2023年11月27日起,包括汇总在内的完整单位级追溯将是强制性的,并且今年首次分析扩大了,给人一种即将到来的最后期限做好准备的感觉。
在2019年的评估中,AmerisourceBergen和McKesson专注于最低可销售单位代码,而Cardinal Health专注于案例,在所有案例中查看代码是否包含国家药品代码、序列号、批号和有效日期这四个强制代码组成部分。
AmerisourceBergen扫描了来自270家制造商的1545个包装,这些制造商制造了在测试期间通过该设施的所有专业制药产品。该公司发现,71.9%的企业拥有符合dscsa标准的可读代码,高于2017年的略高于7%和去年的20%。
MCKESSON研究从477厂制造商看了16,314处方药制品,发现71%有可读,兼容的代码,比去年的21%,2017年的6.5%。
最后,红衣主教和GS1扫描了19,444条条形码,从177兆制造商扫描了19,444个条形码,发现了近79%的2D条形码案例,而且线性条形码的73%有全部四个数据元素,2018年的15%。
这一结果超出了批发商的预期。在今年的调查中,批发商曾预测他们的合规率将达到50%至60%。
McKesson负责配送运营和供应链保障的副总裁斯科特•穆尼(Scott Mooney)表示:“结果让我大吃一惊。”
“看到百分比增长如此之高,真是太棒了。现在,我们只需要填补缺口,就能达到100%。”
Ameer Ali, senior manager of secure supply chain & manufacturer operations at AmerisourceBergen, said it was clear that the November 2018 deadline “really drove suppliers’ actions toward serialization”, with grandfathered inventory – unserialized product that can still be distributed under the regulations for the time bring – expected to continue to decrease over the next several months.
卡地纳健康运营技术总监昆汀·迪特曼(Quentin Dittman)表示:“随着保质期的下滑,我们即将迎来所有产品都将很快系列化的时刻。”平均有效期从2018年的2.3年降至2019年的1.6年。