TraceLink提议将区块链系统用于DSCSA试点

TraceLink提出了一个基于区块链的系统，旨在帮助美国FDA履行其承诺，实施药品追溯系统。

就在几周前，美国监管机构正式宣布了这一举措要求将于2023年11月生效的电子互操作跟踪跟踪系统的试点项目候选人，具体涉及区块链。

TraceLink表示，它的产品——称为历史追踪——是建立在其数字供应网络之上的，该网络已广泛应用于制药供应链。添加区块链意味着它现在可以提供一个“专门为帮助制药制造商、批发分销商、药店和医院安全交换信息而设计的系统，并满足2023年DSCSA的要求。”

DSCSA旨在减少国内分销的药品转移，防止伪造药品进入美国供应链。药品包装本来就应该带有序列化代码，以赋予它们一个独特的身份，用于从制造商到配药商的跟踪，但添加区块链可能会在供应链的参与者之间增加一层信任。

区块链是一个不断增长的记录列表，称为块，这些记录使用密码学进行链接和保护，因此它们所包含的数据不会被修改。支持者说，这意味着数据是不可变的，可以被网络中的所有节点共享和平等地验证。

根据TraceLink的说法，跟踪历史记录直接集成到公司现有的全球遵从性和序列化基础设施中。它还采用了“按要求收集”的方法，具有经过许可的数据安全性，允许公司以开放、可互操作的格式与授权合作伙伴安全地共享关键和机密信息，以满足最终的2023 DSCSA截止日期，这需要整个供应链的完整单元级追溯。

TraceLink总裁兼首席执行官Shabbir Dahod表示:“我们的端到端数字供应网络上的27.5万多个合作伙伴已经得到验证，这为公司提供了一个利用区块链技术的独特机会，同时确保数据的安全交换。”

“Trace history只允许为了响应经过验证的跟踪请求而披露必要的信息，从而维持区块链参与者的假名，并在每个参与者的系统内控制机密信息。”

TraceLink试点项目的参与者将包括制药制造商、批发分销商、主要零售药店连锁店、多元化医疗保健机构和第三方物流供应商(3PLs)。