DSCSA BlockChain项目进入第二阶段

一个研究区块链在美国药品供应链贸易伙伴之间建立安全和信任的潜在用途的项目报告了其初步发现。

该项目 - 由最近成立的供应链研究中心进行 - 正试图建立将区块链纳入药物供应链安全法（DSCSA）的可行性，这需要对来自制造商的药物的运动产生数据分配器在2023年完全实现时，以及彼此和授权机构共享数据的能力。

在包级上需要互操作的跟踪，现有的预先装运通知可能会过时。

鲍勃•Celeste C4SCS的创始人和前高级主管GS1医疗、描述区块链的最后一个阶段的结果TraceLink主持的项目在最近的一次网络研讨会,并发表一个战斗的号令公司参与项目的下一阶段,这将包括概念验证的飞行员一项研究将区块链应用于冷链。

作为提醒，区块链是一种不断增长的记录列表，被称为块，其使用密码术链接和安全，因此可以抵抗它们包含的数据的修改 - 实际上数据被认为是不可变的。

该链由去中心化的点对点网络管理——换句话说，没有中央权威机构——网络中的所有节点都平等地共享和验证加密数据。关于区块链如何工作的信息图表是可用的这里，专注于目前最常用的用途作为基于比特币，Ethereum和XRP等加密货币的技术。

“It’s a neutral utility providing access and retention of valuable data,” said Celeste in the webinar, pointing out that there are clear parallels between bitcoin and the transactions that might occur in DSCSA – for example identifying whether a drug is the right one in the expected place in the supply chain.

50家公司参加了第一阶段C4SCS区块链研究——包括医药制造商、批发商、分配器、跟踪和追踪供应商,区块链供应商+监管机构——创造了几个模拟ReferenceModels看看区块链可以用来分享信息相关的DSCSA实践。

这些模型将在第二阶段的试点阶段通过它们的速度推出，目的是系统地达到一个模型，将广泛采用，并得到供应链中所有合作伙伴的信任。

Celeste表示，如果要实现适合DSCSA使用的区块链系统，区块链项目必须解决六个关键挑战，包括:

• 在非相邻贸易伙伴之间建立联系;
• 在贸易伙伴之间建立信任;
• 共享所需的数据，而不会无意中暴露可用于检测库存水平、发货时间、业务安全问题等的专有信息;
• 减少贸易伙伴所需的潜在活动;
• 设计超越DSCSA合规性的系统;而且当然）
• 资助架构。

这是一个很大的秩序，必须考虑到药物供应链的复杂性，有很多演员以及一些占据多种角色的作用，无论DSCSA要求本身的复杂性如何。

添加到该方面，“我们需要广泛的采用，行业需要对齐数据的治理（存储和管理的内容），并且必须在系统中信任，”Celeste说。

他在网络研讨会上讨论了三个参考模型，其中两个依赖于存储DSCSA事务以便稍后解释。第一个“最小”模型涉及将交易数据放入区块链，这是一个技术上简单的解决方案，但允许每个供应链合作伙伴设置自己的访问规则，提高了处理治理问题的努力水平和成本。

第二个“发现服务”模型不包括区块链中的DSCSA数据，而是使用指针以允许它从存储库中检索。后者更加复杂，但从治理角度来看，对每个供应链方控制自己的数据来说更简单，更安全。

然而，这两种方法的主要缺点是缺乏“共识”，这在区块链术语中意味着分布式账本操作员同意可以添加到链上的元素以及谁可以访问数据。

考虑到这一点，C4SCS项目团队研究了第三张推荐邮件 - 这不是在存储事务数据本身的情况下，而是在解释事务并存储“结论”上。In practice, that means EPCIS (Electronic Product Code Information Service) events like packing, shipping, receiving and unpacking of a product would not be stored but submitted to programming on the blockchain – known as a ‘smart contract’ – which will then evaluate the information and form a conclusion on what it means.

智能合约——同样是分布式和不可变的——可以用来执行数据治理规则，但任何在区块链上注册的人都可以审查和验证该程序的行为。

这个想法是使用与EPCIS的夫妇DSCSA实现C4SCS调用的“共识确定的发现”，该表达可以存储在区块链中或 - 在数据库中的指针。使用这种方法，区块链可以说明，例如，如果产品尚未被释放到商业或交付到其最终客户 - 并造成销售那样，如果该材料被盗，随后提供销售。

塞莱斯特说:“从本质上讲，我们把注意力从交易本身转移到交易的意义上。”塞莱斯特说:“模拟表明参考模型3提供了共识——每个人都同意如何计算它们。”

第2阶段飞行员将用于在七个推荐映号中更接近地看出它们在实践中操作的方式，它们是如何可扩展的以及它们可能是如何实现的。C4SCs在春天举行会议，以演示飞行员。

Celeste说:“我们从第一阶段开发的模拟参考模型中获得了非常有价值的数据和见解。“作为一项探索性研究，我们对供应链、DSCSA和区块链的细微差别进行了试验，看看它们是如何结合在一起的。供应链利益相关者和解决方案供应商在团队中的贡献创造了一个丰富的环境，使我们能够测试想法和探索解决药品追溯问题的新方法。”

“基于第一阶段的成功，是时候把这些发现从虚拟环境中拿出来，向行业和监管机构证明，它们可能确实适用于现实世界。”