FDA将DSCSA截止日期三年来

FDA延长了毒品供应链安全法（DSCSA）截止日期的执法假期，再次将其放回三年。

可销售的返回验证要求最初是由于2019年11月生效，但FDA现已证实，直到2023年11月27日至11月27日，它不需要遵守规定。

原子能机构表示，挑战利益攸关方面临着发展“可互操作，电子系统，以实现这种核查，并在网络之间实现互操作性”的建议，据联邦登记册注意。

涵盖可销售返回的DSCSA提供需要批发商和经销商，以验证返回产品的序列化独特标识符，然后再将其放入用于转售的库存。

去年，美国监管机构宣布了一年的执法延迟到截止日期，但仍有疑问，该行业没有完全准备好遵守。这可能导致完全良好的药物被隔离或摧毁，可能导致毒品短缺。

退回药物的最大原因是减少的分类，据估计，每年有大约60米的可销售回报，等于11亿美元的药物。

FDA表示已收到评论，称批发经销商需要更多时间使用实时销售返回产品测试验证系统。

该决定受到医疗保健分配联盟（HDA）的欢迎，该联盟（HDA）代表了美国的主要药物分销商。它在一份声明中表示，该行业遵守可销售的回报要求的努力被Covid-19大流行受到阻碍。

“休息，行业和HDA作为其召集人，将努力利用迄今为止遵守巨大的努力，学习和投资，以遵守序列化可销售返回截止日期，因为我们努力实现2023个DSCSA互操作性的最终目标，”它在一份声明。

分配器截止日期也受到影响

与此同时，FDA表示，在该日期之前，它也不会对不验证嫌疑人或非法产品的产品标识符的统治指定部分的分配器的分配器进行任何行动。

适用于DSCSA规定，要求探讨至少三个封装或任何可疑产品的包，以较少的方式，如果少于三个，则为所有包装。

这并不是说这些要求现在可以完全被忽视三年。FDA仍然认为它将寻找行业以诚信为遵守行为而行动的迹象，这意味着如果出现一些东西，这可能仍然可能仍然是法律责任。