Pr:Tracelink宣布FDA DSCSA试点计划的结果

Tracelink Inc.是生命科学供应链的主要数字平台公司,今天宣布其在药品供应链安全法(DSCSA)下的食品和药物管理局(FDA)试点项目计划的试点。

Trakelink Pilot专注于两个工作流:数字回忆在供应网络上;和可互操作的区块链网络解决方案。该飞行员包括22家来自制药制造商,批发经销商,第三方物流提供商,医院和零售药房的参与公司,包括Gartner的医疗保健供应链前25强,Gartner魔法Quadant中公认的第三方物流提供商。

该试点采用了早期的技术解决方案来解决顶级制药供应链挑战,并建立了深入了解技术如何现实地缓解这些负担。旨在为实现DSCSA 2023合规性和数字化药物召回时所需的数据,操作流程,业务系统和网络连接,为数据,操作流程,业务系统和网络连接创建视觉和蓝图。

“我们的飞行员的结果收集了重要的见解,这将有助于解决不同,但制药行业将继续面临的同样重要的挑战,直到DSCSA 2023,两种工作流都毫无疑问地突出了数字网络在提高供应中的流程和效率方面的价值连锁店,“特拉克尔鲤总统兼首席执行官Shabbir Dahod说。“随着行业唯一既定的端到端数字供应网络,TRACELINK在一个独特的位置,以帮助行业立即开始采取行动的一些方法。这包括改进流程并允许供应链利益相关者之间更好的可见性,敏捷性和合作。“

产品召回工作流程:数字回忆在供应网络上

每年,毒品相关召回在来自不良事件经历的数十万可预防的患者死亡和住院中发挥着重要作用。此外,麦肯锡发布的报告表明,这些召回的召回劳动力在直接劳动力和召回管理费用中超过40亿美元;潜在产品责任诉讼,损失毒品销售和品牌侵蚀的数十亿美元。

Tracelink的Digital Recalls的试点参与者探讨了解决与当今产品召回过程相关的挑战的方法,由脱节系统,手动流程和供应链利益相关者之间的通信延迟困扰,包括利用TRACelink的新兴数字回忆网络解决方案。

“参加召回工作流程进一步证明了当前行业进程在执行产品召回时如何效率低下,”Joe Maki,Pilot参与者和药房行动高级总监,虔诚的健康。“了了解,通过消除手动,容易出错的流程,有利于如何通过消除手动,容易出错的流程来大大提高召回的执行,并有助于通过改善合作,更好地确定供应链利益相关者之间的问责制,最终通过获得召回的产品来降低对患者的风险超越市场。“

召回工作流程确定了改进药物回忆过程的强烈机会,通过双向通信和数字回忆通知,以跨执行阶段的撑针响应时间,这将需要行业利益相关者之间的协作努力来创建有效的蓝图和路线图。采用。

2023可追溯性工作流,Tracelink的可互操作区块链网络解决方案具有跟踪历史

到2023年,DSCSA将需要一个电子,可互操作的系统2023,以识别和追踪某些处方药。Tracelink的BlockChain工作流评估了现有信息,流程和系统,以确定是否可以满足2023个DSCSA要求。试点成员分析了DSCSA 2023所提出的电子网络模型的强度和缺点,包括评估TRACelink的可互操作区块的解决方案,以确定区间字段中心和/或非区块链接方法是否有效。

由于药物供应链的多样性,与产品可追溯性相关的业务流程非常复杂。该研究结果将区块链作为一件较大的技术解决方案,可以支持DSCSA 2023指南下的产品可追溯性。然而,飞行员强烈表示依赖于任何单一技术或唯一的平台,以满足DSCSA 2023指南非常不可能。

关于Tracelink.

TRACELINK是生命科学供应链的领先平台公司,将数十万名制药公司和医疗组织更接近其患者的数字供应网络。In today’s world of unpredictable supply chain disruptions, TraceLink solutions bring the precision, agility and visibility necessary for high performance digital supply chains to thrive in a constantly evolving environment, enabling companies to ensure every patient gets the medicines they need, when they need them, safely and securely. With headquarters in Massachusetts, TraceLink has six global offices through North America, South America, Europe, and Asia




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