制药系列化快照:俄罗斯

随着俄罗斯药品追溯系统的试点阶段接近尾声，我们将重新审视要求和2019年1月1日100%实施日期的进展情况。(现在，2020年1月1日-见在这里)

关于市场:俄罗斯在2015 - 2016年经济衰退后的经济复苏中，已将市场归还其前地位作为制药行业的主要增长机会，预计该年度估计估计为2100亿美元至28.5美元根据BMI研究数据，BN在2021年。然而，海外生产者的预订有一些原因，包括刺激国内生产的驱动，这些生产导致制药市场中的国家控制增加以及至少一个案例 - 俄罗斯公司的垄断地位。例如，国有药物制造商Natsimbio授予今年早些时候向该国监狱服务提供毒品的垄断。根据GlobalData的数据，政府旨在将国内生产商的市场份额从2020年增加到2020％到50％。

医学跟踪模型:俄罗斯对医药产品的标签系统旨在解决供应链问题,不仅包括保护消费者免受不合格,伪造药品还提供数据,可以用来避免效率低下在医疗保健和提供成本节约,监测药物的使用和成本和药品供应的管理。该系统涉及对药品应用独特的序列化识别码，并在这些产品在供应链中移动时捕获并向中央存储库报告与这些产品相关的关键事件。

去年10月提出了一项试点计划，并于1月底签署成为法律，预计将于12月31日结束。到目前为止，已有37家制药制造商、8家分销商和300多家药店和医院加入了试点(名单已公布)在这里该公司正在测试50种药物通过供应链时的数据交换流程更新来自德勤和Movilitas。的关键需求是序列化(通过一个二维数据矩阵代码二次包装上)和聚合的药物(选择三种类型的二维代码)航运单位纸箱和托盘等药物在俄罗斯和国外生产和报告每一阶段的药品流通从制造商卖给药店/医院或处理。

评论提案，SEVERTPOINT OY SEVERTPOINT OY的IIO JANTUNsecuringIndustry.com.俄罗斯制药轨道和追踪对欧盟系统的明显差异是他们试图实现的高水平。“在俄罗斯，轨道和追踪不仅仅是通过物流链序列号，而是政府官员将获得的使用，储存水平，瓶颈，定价和年龄的可见性。完整的曲目和跟踪需要聚合，并且应将聚合数据发送到政府数据存储库，FGIS-MDLP，“他告诉我们。

他指出，小型制造商也被考虑在内，因为除了半自动数据上传系统之外，还有一个web界面，这对小型生产商来说应该足够了。“这是又一个影响欧洲系统,联邦系统提供了一个所谓的廉价替代小型生产商,“Jantunen说,尽管他指出投资系统分配和打印序列号,以及添加tamper-evidence(如果产品需要一个)——当然还是留给制造商。

未来发展：提出强制性合规日期100%的药物分布在俄罗斯是在仅仅一年多——1月1日,2019年根据批准的立法修正案俄罗斯议会11月和由于阅读这第二个月——尽管已经有讨论可能的扩展期限由更小的制药公司。还有一些关于分阶段实施的建议，这将提前提出一些药物类别的最后期限——例如治疗血友病和多发性硬化症的高成本药物。