更新:俄罗斯设定了2020年制药轨道和痕迹的截止日期

更新:法律草案由普京总统于12月28日签署,并在第二天正式出版。

俄罗斯的新法律草案将设定2020年1月1日的执行日期,以便跟踪和追查药品 - 尽管一些高优先级药物可以看到早期的截止日期。

七种特殊情况 - 包括一份基本药物清单以及Gaucher病,垂体疾病,血友病,血液恶性肿瘤,多发性硬化症和器官移植患者的药物 - 可能会根据政府自行决定遵守早期实施截止日期。一类“必需”的药物,潜在的药物也是高成本的药物,

药用产品的营销申请持有人必须在2019年1月1日之前用俄罗斯管理机构提交轨道和跟踪系统的登记信息。在我们的审核文章中可以看到该法规的其他细节这里

第三次阅读起草法案(链接到俄罗斯页面)通过俄罗斯议会(杜马)并于12月22日通过。政府将设立一个工作组,以监测实施进展,并表示旨在在2018年中期举行审查会议。


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