五分之一的5个药物COS将符合序列化截止日期;轮询

调查发现，81％的制剂制造商预计会符合国际截止日期，用于向药包添加序列号。

虽然鼓励，GS1 /企业系统合作伙伴准备民意调查仍然表明，当欧洲，美国和其他地方的序列化要求时，大量的少数球员可能存在不符合符合符合要求的风险。

条形码标准公司GS1爱尔兰和生命科学咨询公司ESP与May Webinar进行了调查，这些调查在全球序列化法规中吸引了来自世界各地的代表。

大多数受访者（大约62％）表示，他们已经开始在包装线上实施序列化，12％表示该过程为已知市场完成。剩下的38％表示他们仍处于规划阶段。

有趣的是，三分之一的受访者表示他们打算在他们所有的网站上实施聚合 - 换句话说，将每个单独的药物包连接到纸箱或其发货的纸箱 - 无论法定义务如何。

聚合包括在美国药物供应链安全法（DSCSA）中，而且 - 虽然直接授权 - 被认为是隐含的欧盟伪造的药物指令（FMD）。

ESP董事总经理利亚姆奥布莱恩欢迎在企业一级提供高优先级序列化，现在截止日期正在迅速接近。

“虽然58％的受访者在序列化实施中进行了很好的进步，但最紧迫的问题围绕着进一步的监管变化以及基于当前截止日期的时间的可能性，”他说。

其他调查结果是，几乎四分之三的人认为它现在需要不到12个月的包装线，这表明这可以在不到六个月内实现这一点。

“序列化有助于消除与传统药物生产和分配相关的许多差距，使易受产品伪造的制造商遗留，”报告结束。

“在患者安全，供应链管理，业务连续性和品牌保护方面，序列化的最大效益在于患者安全，供应链管理，业务连续性和品牌保护。”

GS1还提供了关于主要世界市场序列化截止日期的更新，如下：

---

欧洲联盟：2019年2月;

美国：2017年11月（LOT级别）2023（单位级别）;

巴西：待咨询Anvisa（SEP16）;

沙特阿拉伯：2017年3月;

中国：法规暂停。澄清待处理;

印度：澄清待处理;

菲律宾：gtin wit和需要到期。迄今为止没有序列化序列;

韩国：序列化调节到位;和

俄罗斯：2017年1月1日至关重要的药物;2018年1月1日至关重要的药物;所有药物到2019年1月1日。