FMD：商业风险以及为什么NMVOS

着名的代表法案（现在，委派法规，DR） - 占伪造的药物指令拼图 - 于2月9日发表。将您的计时器设置为三年，然后按下按钮。没有更多的是什么，等待和看到或一厢情愿。行动的时间现在。

博士中的大多数关键细节自去年以来一直落后，自2011年通过FMD以​​来，基本的技术原则已经存在。以下是一些亮点：

序列化（需要）

对于营销授权持有人，最新的DR意味着编码包（序列化）和应用篡改证据。许多人已经在遵守的道路上进入，但我们仍然听到尚未开始该过程的公司。真的没有时间浪费。这些项目很复杂，需要难以粉碎的有限时间。他们需要参与硬件和软件供应商的交付时间越来越长。最受欢迎的供应商可以挑剔，因为队列正在形成。我们已经看到了对定价和合同的灵活性。未在2016年的预算中汇总FMD金钱的制造商需要找到一些。在明年的预算周期开始项目为时已晚。

篡改证据（估计下）

近年来FMD故事的明星一直是数字可追溯性。灰姑娘人物是篡改证据。确保包装不能秘密开放和接近是概念性简单的，任何符合ISO的技术将是可接受的。但是，有机械成本，耗材（胶水，密封等）更不用说线路清洁，库存管理，过程问题等。好消息是篡改证据和序列化设备通常可以集成到一台新机器中。最后一个思想：您的防篡改封装应理想地包含隐藏的安全功能，以便您知道疑似但明显未开封的包装是否已更换密封。

聚合（不需要？）

销售单位包装或序列化的基本要求繁重。但是，如果你的下游商业伙伴想要你进一步进一步怎么办？许多大型分销商更愿意接收聚合数据，即有能力在托运人箱或托盘外扫描一个代码，并推断内部所有单位包的身份而不打开盒子。生产过程中所需的数据聚集在制造商上提高了更高的成本和复杂性，并且许多人正在避免它，因为FMD不需要它。然而，大型经销商的正常经济原因得到了大量的回报 - 2％是典型的。FMD中基于风险的验证规则将要求他们检查这些包上的代码。他们宁愿扫描聚合的托运人而不是解包它并重新工作。所以不要假设聚集在欧洲的桌子上。

存储库（至关重要）

这么多为直接业务风险和成本。还有一些副专题担心。如果数字存储库系统不可靠怎么办？回想一下，FMD提出了国家管理实体，通常被称为国家医学验证组织或NMVOS，以在其国家/地区运行数据验证系统。有三个预先批准的技术提供商将为这一业务争夺，未来几个月将看到一系列业务开发和承包活动，因为几十名主要医疗IT项目在欧盟上同时进行。在未来三年内，不要指望一切顺利。

如果这些国家制度较差，晚期，易于出错，药剂师使用缓慢或困难，则对经销商和制造商的影响将是严重的。如果由于下游系统故障而返回大量包装，那么它将呈现主要的额外费用负担。

需要额外的人和系统来解开并重新工作数据并再次制作产品。对于在生产过程中没有汇总的制造商，即使获得整体，原始，未开封的托盘或托盘背面就会意味着分开到单位包装水平，检查代码，重新拳击等。这意味着如果您是制造商您应该在您经营的国家/地区密切相关（直接或通过您的交易协会）。询问尴尬的问题，检查系统设计并确认供应商功能。了解他们是否具有匹配的实践经验和专业知识。确保他们拥有完全符合DR的服务，并且允许制造商在实施截止日期之前测试其2D代码。现在花在确保正确的方法上的时间将很好地花费。

规划（命令）

应对FMD及其新的续集欢迎。他们提出了技术挑战，但利益将是真实的和持久的。世界各地的可追溯性举措将提高患者安全性，为其他福利提供支持技术，如更好的药物检修，改善的遵守，移动健康等。

准备遵守FMD将花费三年，所以现在计划和行动的时间。