EC采用委托安全特征

在8月份发布文本后，欧盟委员会正式通过了10月2日的药品安全特征对药品的安全特征。

通过最终确定的文本在将要求生效的道路上迈出了一步之一 - 它仍然需要在欧盟的官方期刊中发表，并将从该日期开始三年 - 可能在2018年底或2019年初。

委派法案实施了伪造的药品指令（2011/62 /欧盟）的一些宽范围要求，该指令旨在保护公众免受假冒，被盗，过期和召回的药物。

该文件介绍了对处方药的要求，并在欧盟中选择过柜台（OTC）药物，在2D DataMatrix条形码，外包装的防篡改装置中携带序列化的唯一标识符（UI）代码，以及验证点处的UI。

它将与意大利，比利时和希腊相比适用于所有欧盟成员国 - 这已经有序列化系统 - 以及欧洲经济区（EAA）国家挪威，冰岛和列支敦士登加瑞士。

所有Pharma制造商，并行交易商，重新包装商和合同制造商现在必须确保他们已经调整了他们的包装线和系统，以遵守截止日期的委派法案。

一改变从早期的草稿到最终确定的版本是允许已经允许已经制造的产品在行动生效后卖出的过渡期。以前这是两年的封装，但现在医药将能够在过期之前使用。

评论采用，医学验证专业武器的首席执行官 - Mark de Simone - 说：“在未来几个月内制药商和相关组织采取的步骤现在对FMD的成功至关重要。”

“在序列化和新的2D条形码的实施中，众多关注，这显着影响了制造过程，但实际复杂性是在认证系统中的新代码测试，”他添加。

“在每个国家的成千上万的制造商，将需要一个相位的方法，因此三年绝不是长时间的。