采用委派法案意味着“不再犹豫”

Craig Stobie  - 多米诺最近通过欧盟FMD委派法案是制药制造业的重要里程碑 - 官方绿灯,向行业发出巨大变化。接下来的几个月对制造商至关重要,从2019年从2019年开始的业务的成功就是如何准备它们的物品级序列化。

虽然“序列化准备”正在广泛谈论,但制造商有更少的隐藏地点,关键问题是通过多米诺州今年进行的Domino的序列化调查突出显示了进度阶段的不同级别。序列化项目的“启动”项目意味着一些初步研究已经发生,而对于其他研究,这将作为运行中的完全运行的试点程序转化为完全运行的试点。

该公告标志着欧洲药品包装社区的一个地标的过程的第一阶段,但行业仍然有很长的路要走,因为制造商在许多情况下被迫重新发明他们在遵守之旅中的流程。将现有的包装线更新为序列化准备的设备是一个真正的猛犸象任务,从打印耐用和轻快的代码以高速处理的能力处理大量的数据级序列化将创建。

因此,虽然官方采用安全功能法使制造商能够及时向前迈进,但迄今为止探索选项的人才能探索他们的欧盟业务在截止日期到达三年的时间。

制造商必须采取官方发布安全功能,作为向前举行的信号,不再犹豫,并确保它们于2019年留下:当该行业将能够保护患者免受假冒药物的危险比以往任何时候都更好地保护患者。



Craig Stobie是Domino的全球生命科学部门经理


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