Covectra推出了低成本的系列化套件AT Prime

将产品聚集到托运人处Covectra推出了一个入门级的系列化平台,针对需要遵守欧盟和美国药品可追溯性要求的小型制药公司。

新系统 - 在巴黎的Pharmapack Europe欧洲活动中展示了Prime - 正在展示,并且根据Covectra首席执行官Steve Wood“是具有成本效益,强大,紧凑的,但提供全面的功能。”

AT Prime包括对Covectra基于云的AuthentiTrack的访问,用于提供和管理序列号,并包括一个到AT Cloud的接口,一个GS1认证的EPCIS数据库,可用于支持供应链、第三方连接和法规遵从性。

该系统将允许公司满足欧盟伪造药品指令(2011/62/EU)的委托监管元素,以及美国立法,如药品供应链安全法(DSCSA)、医疗器械的唯一器械识别(UDI)要求和食品安全和现代化法案(FSMA)。

Wood说:“AT Prime的设计目的是为了快速安装和验证,认识到当今药物系列化预算的压力securingIndustry.com.他补充说,他认为该平台是其战略的关键部分,不仅要成为欧洲系列化行业的杰出参与者,而且要成为医疗设备、食品/饮料和消费品行业的杰出参与者。

序列化的婴儿配方奶粉他补充说:“它为国际自动化学会(ISA)的序列化级别5到0提供了一个完整的集成解决方案——其价格远远低于竞争性的序列化系统。”

AT Prime最初可以配置为主包序列化,而次级和第三级包级别和聚合既可以从一开始就安装,也可以在以后添加。

Covectra在几年前以其基于5级云的AuthentiTrack数据库进入了序列化领域,并利用在包装站点和包装生产线上实现该平台的经验开发了入门级系统。

Wood说:“我们观察到站点和线路串行化子系统的复杂性、局限性、低效率和高成本。”他指出,AT Prime的设计基于开放,以适应不断发展的串行化环境。低成本解决方案,可快速有效地部署,以序列化贸易单位,并能够跟踪和打击假冒。

伍德表示:“许多制造商正努力及时满足合规要求,以避免罚款和供应链网络中断。”


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