CMOs仍然没有升级到串行化的挑战;民意调查

一项调查显示,在美国,制药合同制造机构仍然没有采取足够快的行动,以满足系列化的最后期限。

观众调查TraceLink,在在3月底的一次网络研讨会上透露,91%的CMOs和87%的顾客认为他们将在2017年11月,准备将序列号分配给个别包的最后期限的规定在美国销售的产品。

然而,其他的回答似乎与这一评估不一致。只有五分之一的首席营销官报告称,他们全面了解客户的需求,而三分之一的案例讨论除了初步讨论之外没有取得进展。

同样,只有五分之一的CMOs表示他们理解客户在时序实现方面的要求,只有七分之一的CMOs选择了串行化供应商。

TraceLink表示:“双方需要立即开始对话,以确保合规准备就绪。”该公司指出,只有6%的首席营销官报告称,他们在客户的入职安排中获得了位置。

“到目前为止,应该已经订购了生产线设备,尽管只有14%的公司报告说已经订购了,”该公司接着说。“CMOs也应该得到制造商的技术要求,尽管只有9%的人表示他们收到了这些要求。”

数百名代表参加了这次网络研讨会,他们听取了雅培、默克、赛诺菲和梯瓦这四家制药公司如何与首席营销官合作实施系列化。

TraceLink总结道:“当他们解决了复杂的技术要求、入厂时间表和选择序列化供应商时,来自四个顶级品牌的信息很明确:现在就开始行动,避免供应中断和成本上升的风险。”


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