专家说，很少有CMOS准备序列化

许多合同制造组织（CMOS）延迟了增加序列化能力，现在面临艰难的战斗，以满足欧盟的安全功能截止日期。

据行业专家介绍，很少有CMO已经完成甚至开始实施序列化战略，因为他们正在等待委托规正式公布的委托规范。在1月份发生的情况下，合规截止日期是2019年初。

许多合同制造商对欧盟的安全特征没有足够的实践知识伪造的药物指令（FMD）以及开始流程的人迅速发现这是一个耗时和昂贵的过程。

“随着CMOS通常的是小公司，错误投资的后果可能会对他们的业务变得至关重要，”光电愿景首席技术官Jean-Pierre Allard说。

“这些问题往往是为什么许多人等待到最后一刻开始过程 - 但他们不知道的是才需要几个月的时间来实施这种复杂的过程，并且他们应该迟早开始而不是稍后开始。”

除了合作伙伴Trakelink和Be4ward，Model Vision于3月30日在伦敦的希思罗机场举办研讨会，该机场专门针对CMOS，他面临着特别挑战，因为他们经常拥有多个客户。

为期一天的活动将为成功序列化项目提供一流的知识，清楚地解释了欧洲法规和关于制定序列化战略的建议，以及对设备和IT系统的实际考虑和与制药客户的融合。

“正如我们与行业交谈，我们听到的最常见的关注是八到十个月的漫长期，它可以只需要一个用CMO与CMO集成一家药品制造商，”CMO Business Graham Clark的Tracelink表示。

“因为只有少数这些项目可以同时进行，因此与点对点基础设施实现100％的集成需要数年，并且成本将是天文学，”他补充道。

有关研讨会的更多信息可以找到这里。