制药公司担心一些首席营销官还没有做好序列化的准备

Pharma行业有担忧，合同制造组织（CMOS）不会准备好遵守新兴的轨道和微量要求。

这是今年早些时候在宾夕法尼亚州伯利恒举行的圆桌会议会议的家庭信息之一，以衡量药业的准备，在序列化其产品中，以满足欧洲和美国的新监管需求，以及新兴市场如中国，巴西和韩国。

大多数顶级药品制造商都在遵守欧盟和美国药物供应链安全法（DSCSA）伪造的药品指令（FMD）序列化需求的途径良好，并且有迹象表明较小的制药商是还开始在进行中获得实现。

然而，根据参加此次活动的序列化大师，涉及药物客户的包装产品的CMOS将涉及CMOS的信心。

虽然有一些关于他们领先的任务并开始准备的一些CMOS，但是一个令人不安的比例要么完全无知，要么完全忽视不断发展的立法或者 - 但是意识到 - 是如何开始的。

“通过讨论这一讨论，这些全球制造商的合规性能力的主要组成部分令人明显，”蒂姆·沼泽（图），高级总监序列化和供应链安全性处于擅长的包装。

他指出，CMOS发现自己处于“紧的地方”，因为他们被要求在人们，设备，软件和实施方面进行重大投资，而不能够量化回报。

此外，许多人没有内部工作人员任务，并及时了解监管发展，依赖于其制造商客户的意见，即使他们意识到即将到来的要求，缺乏人力迅速地从地面上完成程序。

正如它所展示的那样，合同生产和包装的品牌所有者希望在合规日期之前看到计划和投资，因为他们知道实施时间很大（通常根据最近的一个达到四到五年民意调查）。

马什指出:“鉴于CMO部门的活动水平较低，制造商感到担忧。”

在圆桌会议上提出的问题的一个解决方案是发布CMO序列化辅导和指导文件，目前不存在的东西，但将是旨在开始实施的外包合作伙伴的福音。

进一步进一步逐步，参加圆桌会议的人讨论了开发最佳实践指南的可能性 - 基于需求，供应链利益相关者先前同意使用可互操作的GS1标准 - 可以在整个行业中使用。

由于行业开发的单一文献而不是来自每个药物制造商的指南的扩散可能是非常有益的。

这样的文件将“帮助纠正各个公司发出的不同要求，并鼓励在CMOS的一部分上进行接受，”沼泽说。

Adept Packaging现在打算开始开发CMO序列化指南的过程，并希望听取Pharma制造商和CMOS愿意参加该计划的CMOS。

“我们不会采取任何行动，除非我们继续讨论此事并为未来做计划，”马什总结道。