FDA套装5月份第一个DQSA研讨会的日期

FDA建筑标志美国FDA组织了第一系列公共研讨会,旨在指导实施药物质量和安全法案(DQSA)。

5月8日至9日,原子能机构将举办会议,讨论可用于将交易数据交换为交易数据的标准,因为药物沿着供应链移动,DQSA标题II的一个柱子之一。

该法案为FDA一年发布了一份指导文件,该文件制定了互操作性交换标准,该机构已经要求公众评论关于可能的要求。

根据该机构的说法,涉及人类,成品,处方药的追踪信息的可互操作性信息互操作性信息的标准员工旨在“收集信息,当前做法,研究和想法”。所有人都告知该机构预计在执行DQSA期间至少进行五次公开会议。

除了可用于交换交易信息的标准,交易交易信息,交易历史和交易陈述,还可以专注于其他主题,例如:“供应链利益相关者之间的信息交流提供,接收和终止通知以及贸易伙伴如何应对核查嫌疑药品的要求。“

它也可能考虑如何回应FDA或其他官方机构的信息请求“如果召回或调查嫌疑人或非法药品的目的”。

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