观点:对假药的支付应尽其责任

这篇文章的早期版本错误地指出爱尔兰也没有调换口蹄疫的位置。为错误道歉，并感谢爱尔兰医药委员会提请我们注意。

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意大利、波兰和斯洛文尼亚尚未将假药指令(FMD 2011/62/EU)转化为法律的消息令人震惊。几乎可以肯定，遵守口蹄疫法案的最后期限将是2017年1月。

这将是不到3年的时间，而行业的共识是，需要4到5年才能实施一个成功的系列化计划，制造商需要所有他们能得到的支持。如果人们认为政府没有颁布该指令，制造商放松实施方法也情有可原。

FMD的引入是为了帮助阻止假药流入欧洲市场(2011年在欧盟边境拦截了110亿件假药)。它是如此认真地对待这个问题，如果公司不遵守，他们将无法在任何欧盟地区销售他们的产品。这对企业和经济的潜在影响是巨大的。

创建一个独特的、不可预测的数字(串行化的基石)是很困难的，尤其是在还没有人知道是谁发布这些数字的时候。是政府、品牌所有者、全球标准组织(如GS1)，还是三者兼得?目前，有效的解决方案很少，而且总是涉及多个供应商。用不了多久，订单就会爆满，需求也会更高。对于外行来说，3年似乎是一辈子的事，但对于那些了解内情的人来说，意大利、斯洛文尼亚和波兰政府，以及所有供应欧盟的生产商，现在需要采取行动了。采取积极的措施将保护企业的效率、盈利能力、品牌形象，最重要的是保护病人。

许多人认为序列化“只是”一个工程上的挑战。这可能是第一步，但一个关键的成功因素是高级利益相关者同意指定资金、时间和实施必要的培训。这些行业领袖几乎肯定会从政府手中接过领导权，这对意大利、波兰和斯洛文尼亚的fmd准备工作来说不是好兆头。

政府必须认识到推迟立法转化为法律的后果。他们需要采取前瞻性的方法来保护他们的商业利益，他们的客户，进而公众，他们需要安全的知道，到2017年1月他们的药物仍然可以使用。

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Bart Vansteenkiste是Domino Printing sciences的欧洲生命科学部门经理。