Tracelink对HDA进行控制，以控制制药跟踪数据

当序列化药品包在美国的供应链中移动时，谁能托管可以托管生成的数据的问题已成为合法。

在一个角落是序列化和供应链网络提供商Tracelink，而在另一个角落则是医疗保健分销联盟（HDA），该联盟代表了美国药物产品的批发商和分销商。

那牛肉是什么？10月23日，Tracelink提出了反托拉斯案（1：17-CV-01197-AJT-IDD）反对HDA声称贸易协会的原点数据库- 在夏季成立，以帮助公司满足《药物供应链安全法》（DSCSA）的序列化要求 - 正在对托管产品信息数据的垄断，并指责其窃取其策略。

In setting up the database the HDA has had the effect of “substantially foreclosing, competition in the supply of products that ‘track and trace’ pharmaceuticals as they flow through the supply chain,” says the complaint, which has been filed in US District Court for the Eastern District of Virginia.

该协会的立场使其能够“强迫或说服其成员使用原点，进而不使用私人竞争对手提供的轨道和跟踪产品”，继续说道。

供应链可见性数据的所有权是一个长期棘手的问题。制药制造商负责将序列号放在包装上，并显然拥有该过程的一部分，但是一旦将这些序列号运送到了途中，并通过中介手在到患者的途中，情况就变得无限复杂。

该数据可见性的好处之一是，它使其更容易，更快地进行针对性的产品召回药物和先发制人的短缺。另一方面，该数据提供了对供应链中产品的数量和方向/目的地的颗粒状见解，这可能是有价值的市场研究资源。

当它在7月正式启动Origin时，HDA将平台描述为“托管经过验证的全球贸易项目编号（GTIN）信息的中央数据存储库”，并补充说，它“消除了重复通信的需求，并允许通过易于访问的数据共享，基于云的门户。”

然而，Tracelink坚持认为，由于它不使用公开标准来交换数据，因此Origin是一个封闭的系统，可以限制选择并为客户提高成本。这意味着，而不是避免重复数据输入，而是迫使Tracelink客户将重复数据上传到Origin及其自己的Life Sciences Cloud Network。

“TraceLink had announced support for an open standards-based approach to master data exchange, and had won support from many current customers [but] in light of the conspiracy to mandate the use of Origin and HDA’s exclusionary licenses, a number of TraceLink’s customers have discontinued their subscription,” the company asserts.

此外，投诉称，HDA仅在协会成员参加了一项机密的Tracelink简报后才发展起来，在该简报中，该公司揭示了其“提供田径和跟踪产品的计划”，这将帮助公司满足轨道和追踪要求所满足的要求。在DSCSA中。

Tracelink是这个领域的主要参与者，但正在与一些大鱼抗衡，因为HDA将三大批发商Cardinal Health，Amerisourcebergen和McKesson计算成会员资格。HDA发言人说，该协会正在“审查投诉，目前没有评论”。

Tracelink首席执行官兼总裁Shabbir Dahod告诉我们，该公司“认为HDA及其核心成员正在从事集体，反竞争的行为，其中包括强迫公司使用“原产地”，并防止这些公司使用其他任何轨道，针对具有DSCSA要求的处方药的跟踪解决方案。”

“这还包括使用HDA要求用户签署创建封闭系统的排除许可合同，以防止用户在竞争性轨道和跟踪解决方案提供商之间传输主数据，例如Tracelink。DSCSA互操作性要求。”