FDA制定了DSCSA飞行员和公开会议的计划

美国FDA已揭幕计划启动一项试点计划,该计划将通过其步伐为美国计划的药物追踪系统。

监管机构还表示将持有三个公开会议这将“为药品分销供应链和其他有兴趣的利益相关者提供与FDA讨论的机会,并提供与加强药物分配安全规定相关的策略和问题的意见。”

会议将于2017年8月23日,12月5日至6日以及2017年2月28日举行。延迟- DSCSA实施时间范围的截止日期。

DSCSA规定,使用2D DataMatrix条形码,必须用产品标识符,序列号,批号和到期日期标记所有药品包,该标识符将有助于创建电子,可互操作的系统,该系统将识别并将某些处方药识别为某些处方药到2023年,它们分布在美国供应链中。

该系统“将增强FDA保护美国消费者免受可能被伪造,转移,被盗,有意补习或通过改善药物供应链中潜在危险药物的检测和去除的药物的能力。”机构。

该机构说其计划试点计划将“探索与使用产品标识符进行产品跟踪相关的问题,提高供应链的技术功能,并[并]确定实施DSCSA建立要求的系统属性。”

它正在寻找大小不一的志愿公司,包括制造商,重新包装员,批发分销商和分配器,并表示,拟议的飞行员应专注于包装级别的跟踪和验证的要求,这些飞行员​​应专注于包装级别的需求和验证。在2023年生效。


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