FDA突出了2017年即将推出的DSCSA指导议程

FDA 2017年的时间表建议今年发布了九份新的指导文件，以帮助实施美国药物可追溯性法。

监管机构2017年指导议程包括与药物供应链安全法（DSCSA）相关的以下条目，虽然是一个博客帖子来自Baymark Consulting指出，其中六个最初是由于去年出版：

• 处方药批发经销商和第三方物流提供者的年度报告：
  问题和答案（现在提供这里）。

• 没有产品标识符的包装和均质案例的祖父

• 产品标识符根据药物供应链安全法案的要求 - 合规性政策

• 产品跟踪数据和文档实践的标准化

• 人类，成品，处方药的产品标识符：问答

• 从联邦食品，毒品和美容法案第582节的要求豁免，例外和豁免

• 验证系统根据药物供应链安全法为某些处方药

• 在药物供应链安全法下确定贸易伙伴

• 药物供应链安全法下的费用

现在只有11个月才能在美国销售的100％的药物面包之前，必须使用2D DataMatrix条形码标记产品标识符，序列号，批号和到期日期，尽管DSCSA的完整规定 - 包括通过供应链的电子轨道包装的全部单元级要求 - 直到2023年才生效。

FDA必须在未来几个月内生成一系列指导文件，以肉体填写产品识别，产品追踪，产品验证，检测和响应，通知，批发商许可和第三方物流公司许可等元素的详细信息。