FDA即将完成DSCSA通知指南

FDA已经发布了关于在供应链中识别可疑药物并通知当局的指南的最终版本，但留下了一部分供评论。

《药品供应链安全法(DSCSA)实施指南》为药品供应链的贸易伙伴提供了一项协议，如果他们遇到可能是非法的产品，例如假冒、被转移或被盗的产品，可以遵循该协议。

一个名为c的新章节，针对制造商:高风险的非法通知，开放评论60天，涵盖产品高风险的非法情况。

具体有三种场景:

1. 对于制造商有理由相信其直接贸易伙伴拥有的产品，有很高的非法通知风险;

2. 特定的高风险，可能增加非法产品进入美国药品分销供应链的可能性;和

3. FDA确定的其他高风险:制造商有理由相信产品已进入药品分销供应链的非法通知的高风险。

在所有这些情况下，都要求在24小时内通知该机构指导该指南还提供了有关增加潜在可疑产品进入供应链风险的情况的信息，以及关于如何识别可疑产品和终止通知程序的建议。