在会议序列化任务时，行业可能是“不现实”

担心正在增长的是，制药和生物技术公司不会准备好序列化要求生效时，一份新报告显示。

根据Pharma IQ的《2016年药品系列化和可追溯性报告》，25.7%的参与者表示，他们的组织已经开始在多个站点进行系列化推广，而13.5%的参与者已经完全实施了他们的方法。

但20.3％只在早期规划阶段，5.4％尚未开始思考序列化，从事事先调查中的15％。

此外，今年的33％的参与者不知道他们需要升级多少包装线，尽管36％所认为它将小于10。与此同时，近四分之一（23％）指出他们不知道他们需要如何实施和完成序列化方法是什么样的预算。

三十一人的参与者最关心亚洲市场提出的挑战，而欧洲和美国因其谐波的方法而被视为最不具挑战（分别为17.3％和20.7％）。

报告称，“然而，即使在美国和欧盟内部的统一方法和美国和欧盟内的澄清，即使在这些地区完全遵守的道路也受到高度压力，”报告称。

例如，欧盟伪造药品指令要求制造商在2019年2月9日之前遵守要求，而美国的下一级DSCSA将于2017年底生效。

根据受访者，60％的人认为欧盟FMD的时间框架是公司的足够的时间 - 但只有只是。十二百分之不同意这是充足的时间。

“直到现在的后期采用者将掌握项目执行卓越，以使他们的计划到位并按时交付。现在正在发起的任何实施程序都面临必须交付的复杂能力的艰巨量在很短的时间内很少或没有机会在截止日期开始之前练习，“它说。

Mark Davidson的Bluesphere Health的担忧感到关切的是，随着他们的服务公司对任务作出反应缓慢的公司，供应商将被延伸太薄，这可能会推出价格。

戴维森说：“几乎每个人都认为他们将在24个月内完全准备好，这似乎乐观地对不切实际的态度，”戴维森说。“我预计后期的人和较小的公司需要使用更少经验丰富的供应商来完成工作。这些可能包括具有来自Pharma以外的IT技能和专业知识的新进入者。”

与此同时，该报告还指出，与去年相比，对自己的公司有清晰和稳健的全球连载路线图感到自信的制药员工减少了。69%的人表示，他们的公司正选择全球方式来实施连载，而去年这一比例为73%。

根据该报告，绝大多数具有不同计划的公司 - 一般是较大的公司 - 通过建立融合全球监管要求的敏捷未来的基础设施，积极主动，积极地在全球计划中脱离全球计划，专注于成本，风险和时间效率，以确保当前和未来的竞争优势。这是而不是更加令人增加的方法。

“这么多因素在[全球序列化]的规划和战略中发挥着规划和战略。首先，全球合规是流体。当贸易伙伴的贸易伙伴也改变他们的策略时，各国是不断变化的法律......底线是你是否应该采取被动或活跃的方法全球合规取决于您的组织的独特需求，“发出的副总裁Jim Cummings表示，该报告的合作伙伴之一。

这是第三个年度制药智商系列报告。今年报告中的数据是在2016年4月至6月期间收集的，涉及大型制药企业和中小企业。