印度的药物制造商将努力迎接DSCSA截止日期

索赔一个行业专家，所有印度的Pharma公司面临的一半面临着美国的市场份额，因为它们不太可能达到药物可追溯性任务。

Arjun Guha Thakurta生命科学咨询讲印度贸易日报Pharmabiz在一年多的一年内，凭借实施美国药物供应链安全法（DSCSA）第二阶段的截止日期，制药商正在努力满足3级（网站级软件和硬件）和4级（商业物流系统）要求。

如果2017年11月下次截止日期是明显的，如果在2017年11月，它将提出对印度服务美国市场的能力的问号 - 或者美国当局在不冒风险不足的情况下执行合规性的能力。正如它所展示的那样，北美是印度超过四分之一的药物出口的目的地。

Thakurta表示，会议，2017年序列化要求将需要印度制药商实施“现有线路的升级，并将额外投资进入聚合线和报告软件。”对于较小的制造商来说，这是一个重要的问题，他建议。

奥巴马总统于二零一三年十一月签署了DSCSA，设定了10年期限，实施单独的包级系统，以通过供应链跟踪药品，并允许他们使用唯一的产品标识符进行验证。

阶段我于2015年1月1日生效，要求制药商和其他供应链演员以任何纸张或电子格式开始在批次水平上录制交易历史，但下一阶段相当具有挑战性。

从2017年11月27日起，序列化成为药物制造商的要求，必须为每个包装和产品引入商业的产品的同质案例为每个包装添加唯一的产品标识符。

制造商必须以电子格式提供交易信息，历史记录和陈述，并在24小时内响应交易伙伴对产品标识符信息的请求。2018年11月，这些要求将申请重新包装，一年后，批发经销商必须遵守，并在2020年的拨款者等药房进入范围。

根据Thakurta的说法，除非制造商在1-4级序列化到位，否则他们将无法应对规定时间内的批发商和重新包装者的要求。