DSCSA推迟对药物中断的担忧

美国食品药品监督管理局(FDA)在得知一些药品发货可能会中断后，推迟了药品供应链各方之间交易数据传输的最后期限。

该机构宣布联邦公报是推迟的一些需求的药品供应链安全法案(DSCSA)——由于1月1日至5月1日生效——因为“一些贸易伙伴表示担忧,不可预见的并发症与所需信息的交换可能会导致药品供应链中断,最终可能会影响患者获得所需处方药的途径。”

具体来说，该决定影响制造商、批发分销商和再包装商，他们在开始提供或获取DSCSA要求的交易信息、交易历史和交易声明之前有较长的时间。

公司仍然必须遵守该法案的其他条款，如核实可疑和非法产品，以及确保他们只与注册公司做生意。

美国监管机构并未暗示，这一延迟将对配药机的合规截止日期产生任何影响。配药机计划在7月1日之前开始收集数据，或者是在2017年为在美国销售的处方产品的单个包装分配序列号的截止日期。