FDA安排DSCSA试点研究的研讨会

美国FDA于4月5日至6日召开了研讨会，讨论了试验药物可追溯性研究的设计。

这作坊将提供一个论坛“探索和评估加强药物分销供应链的安全和安全性的方法”。

FDA希望获得与产品追踪的独特标识符相关的问题以及“在”药物供应链安全法“（DSCSA）下建立的要求所必需的其他因素。”

该法案中的一项规定要求FDA建立一个或多个试点项目，以评估DSCSA在DSCSA中可追溯性规定的能力，以符合防止供应链中非法药品分配的目标。

除了使用产品标识符之外，该机构还要反馈“提高药品分销供应链的技术能力，并确定实施要求”所需的系统属性“在DSCSA下建立。

奥巴马总统于二零一三年十一月签署了DSCSA，设定了10年期限，实施单独的包级系统，以通过供应链跟踪药品，并允许他们使用唯一的产品标识符进行验证。


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