刚刚开始DSCSA合规性？忘记聚合！

现在，在美国销售的100％的药物包之前，现在必须序列化，现在正在建议遵守最简单的合规路线。

这意味着关注在不尝试在聚合中建立串行化的序列化 - 根据编码专家根据纸箱，案例和托盘上使用的代码进行单独编码的包。

彼得森集团的史蒂夫彼得森和Mario Simard Of Optel Vision在Pack Expo Pharma会议上告诉代表，该会议是一个12个月的项目，并增加了在混合中的复杂性可能会对序列化的压力太大实施过程。

在一条线上实施序列化平均约34周 - 所以现在的公司现在只能在3-4个月内进行重新验证，并在升级的线路上培训员工。在序列中运行两个项目可能会长期成本一点，但有助于确保公司成功地满足2017年11月的序列化截止日期，避免供应中断。

当药物供应链安全法（DSCSA）在2023年完全生效时，可能需要聚集，并且许多较大的制药商已经从Get-Go的能力构建了能力，因为它们序列化其包装线，因为这可以降低总体成本实施。

在全球范围内估计有15,000个制药包装线，如果加入所有国际医药可追溯性的监管举措，显然，到2019年，全球销售的所有药物中的约80％将必须进行序列化。

“如果您尝试与序列化同时进行聚合，那么您肯定会错过截止日期，”SIMARD表示，他还指出，晚期采用者将开始面对序列化供应商的能力问题。

目前，虽然他建议他建议序列化，但序列化了大约25％的包装生产线序列化了，这可能是一个过度估计，很明显需要进行大量努力，以满足合规截止日期。