GS1更新美国药物可追溯性的指导

新版本的应用GS1标准进行DSCSA和可追溯性通过合并GS1的更新的电子产品代码信息服务（EPCI）和核心业务词汇（CBV）标准，“使得贸易伙伴能够在整个供应链中旅行时分享有关产品的物理运动和地位的信息的核心业务词汇（CBV）标准”。“

到2017年11月27日，使用2D DataMatrix条形码，药品制造商将标记具有产品标识符，序列号，批号和到期日期的软件包，并且必须以电子方式提供批量交易信息。

重新包装机，批发商和分配器的序列化截止日期在2018年，2018年和2020年遵循，尽管通过供应链的电子方式轨道包的全部单元级要求不是由于直到2023年生效。

GS1表示，将新的EPCIS功能添加到指南的是帮助供应链合作伙伴准备这些截止日期的关键。EPCIS可用于捕获和交换有关供应链事件的信息 - 例如使用标准格式，包装，运输，接收和分配。

虽然FDA未在需要使用的交易标准上发布任何授权，但它表明EPCIS符合DSCSA数据交换要求。该指南的新版本根据EPCIS和CBV标准的最新发布，更新EPCIS可追溯性事件规范，该规定于2016年9月批准。

“随着行业完成2017年DSCSA序列化要求的筹备工作，制药公司越来越关注DSCSA物品级可追溯性的旅程，必须在2023年到2023年，”医疗保健，GS1副总裁Greg Bylo说我们。

他补充说：“”新的指南“的新版本提供了他们计划，试验和实施基于EPCIS的方法来解决这些要求的工具，以支持药物供应链中的DSCSA的主要目标。”