官方消息:DSCSA的执行将推迟一年

美国监管机构在《联邦公报》上证实了这一消息请注意今天早上，它的新政策意味着不打算对未在2017年11月27日至2018年11月26日期间以交易方式进入商业的产品包装和同质包装上粘贴或印上产品标识符的制造商采取行动。＂

DSCSA规定，在美国销售的所有药品包装必须使用2D数据矩阵条形码标记产品标识符、序列号、批号和有效期。

通知继续写道:“对于不包含产品标识符且由制造商首次在交易中引入商业的此类产品11月27日， 2017年，和2018年11月26日对于在调查可疑产品时，在收到FDA的验证请求后，在收到授权贸易伙伴的请求后，或对于可销售的退货产品，没有使用产品标识符在包装层面验证产品的制造商，FDA也不打算采取行动。＂

值得强调的是，这并不涉及对法律的任何更改，因为DSCSA中任何遵守日期的更改都需要国会的行动，但这确认了FDA将在11月27日之后使用其酌情权执行。

这是一个务实的决定，反映了该机构所说的“来自制造商和其他贸易伙伴的评论和反馈，他们对整个行业实施产品标识符要求的准备情况表示关注，并描述了他们面临的挑战。”

这也引起了人们对该行业仍在等待各种FDA的担忧指导文件旨在充实《家庭及家庭津贴条例》规定的细节。