EDQM将帮助评估欧洲药物可追溯性平台

欧洲医疗保健局委员会将通过其步伐进行欧盟核查药物的利益攸关方提出的制度。

欧洲关于药物和医疗保健质量（EDQM）的董事会一直在开发其自身的可追溯性模型 - 被称为艾奇- 但现在已同意对欧洲药物核查组织（EMVO）执行符合性评估。

EMVO是由代表制药，批发商，并行进口商和药房部门的机构成立的非营利组织，该部门将监督旨在满足伪造的药品指令的安全特征要求的系统。

根据最近通过的委派法案在安全功能中，EU中的药物必须在2D DataMatrix条形码中携带序列化的唯一标识符（UI）代码，外包装上的防篡改装置，并在分配给患者的点处进行验证。

具体而言，EMVO是负责监督欧洲药物验证系统（EMV）集线器的任务，该平台将处理由于带有唯一标识符的药包从制造商转向患者的药物包。

EDQM将确定EMVO欧洲集线器和蓝图系统是否“设计，管理和操作，根据委派法案中描述的标准进行了设计，管理和操作。”

在一个联合声明中，这两个组织指出，埃德克在“药品和医疗保健领域以其质量标准而闻名”。

他们补充说：“符合性评估将为成员国为其未来的监督责任提供有益的支持，”他们补充说。