欧盟贸易团体在定位文件中发出atac

欧洲药品和医疗保健质量的欧洲局局长的atact药物可追溯性制度已经来自代表欧洲药品制造商，批发商，并行贸易商和药剂师的贸易组织的火灾。

联合立场纸 - 由制药商组织的联合纸，并行交易商集团EAPC，批发商机构GIRP和PGEU代表药房贸易 - 欢迎EDQM参与对抗伪造药品的斗争，但据称，他们自己的模型更有可能在这项工作中取得成功而不是atac。

关于Edqm的1月研讨会的早些时候覆盖举行举行的一些担忧，旨在向利益攸关方介绍项目（见EDQM展示了艾奇可追溯性系统）。

该位置案件使欧洲利益攸关方模型（ESM）大大提高了2010年瑞典瑞典飞行模式的型号，这是一项旨在使用和遵守系统的利益攸关方的支持今天的一天。

“ESM代表了”一种实用且经济效益“的手段，根据该文件根据欧洲的要求实施欧盟伪造的药物指令（FMD）。

第二次ESM试点是由于2013年在德国推出，部分考虑到FMD的要求的情况，因为仍然通过欧盟委派仍然阐明了大量细节行为过程。

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欧盟，美国和其他地方的可追溯性举措将需要用于处方药物的包级编码（序列化）。爱游戏足彩依照鱼酱最近发表的执行简报解释了这些要求，它们如何影响您的全球供应链，以及您需要采取的行动。订购您的副本这里。

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由合作伙伴提出的人是瑞典飞行员对系统成本效益有很多关于系统的数据，而Heaty System“目前是未经测试的，并且超越了会议室级原型。”

实质上，ESM是端到端系统，其中在制造时添加序列化码并在药物被分配给患者的点时，通过单个数据存储库进行记录的交易。ETACT有更大的野心 - 设想轨道和追踪方法，也包括供应链的临时阶段。

EFPIA等人也认为，ESM具有分散结构，将允许“在国家层面的高度灵活实施，以保证高水平的安全和强大的数据保护法律原则”。“

增加欧盟立法者面临的复杂性，因为他们开始考虑泛欧医药可追溯性系统的坚果和螺栓是第三个项目 - 由于明年在德国进行了下一次 - 叫SecurPharm。

与EFPIA型号一样，这是一个端到端系统，但在一个基本方面的不同之处在于，它将利用不是两个单独的数据库，可以使用传统上抵抗的药剂师和另一种药剂师。对处方数据的所有权进行控制。

EFPIA决定运营单一数据库是其飞行员从德国交换给瑞典的原因之一，它在某些季度争论 - 为什么SecurPharm联盟已经成立。FMD本身并不规定单个泛欧数据库或一系列相关的国家系统。

“通过拟议的ESM提出的利益攸关方驱动的方法在效率和专业知识方面明显提供了明显的优势，以便运行该系统，”指出位置纸张。

“它还提供了额外的福利，如合法在线药店，批量回忆，假冒报告信息以及在地理上扩展的能力，并随着技术进步而发展，包括患者验证的未来可能性。”

利益攸关方在2012年4月到2012年4月对与安全功能和药物认证相关的FMD的一个元素发表评论欧盟的第一个概念文件，即应该在各种药物包上使用的“独特标识符”（见EC寻求对独特药物标识符的评论）。