俄罗斯的Pharma可追溯性截止日期倒计时

在俄罗斯销售的毒品之前，距离众多的序列化代码只有一个星期，允许他们履行供应链，但行业团体正在推动执法延误。

俄罗斯立法者几周前举行会面，听取行业的呼吸空间请求，以实施俄罗斯联邦法律第425-FZ（第1556号法令），其中7月1日的一些药品需要携带特殊标识符包装使它们能够通过从制造商到最终用户的供应链跟踪。

据报道俄罗斯的杜马据据报道，为期三个月的执法假期，以确保供应链中的所有参与者必须准备。在尚未确认的书面时，但本地媒体报告表明公告是令人谨慎的。

根据该立法，7月1日前生产的非标签药品可以流通到其有效期。

测试阶段完成

与此同时,俄罗斯联邦卫生服务监督和社会发展(Roszdravnadzor)本周表示,来自65个地区的300多个组织——包括药品分销商,连锁药店和诊所——成功测试了标签的运动药物测试一周6月1日至11日举行。

该测试涵盖了FGIS MDLP系统中的信息转移，即验收，直接/相反，流通，循环的撤销和药物处理，说明该测试的准确性为99％评分。

Roszdravnadzor说，大多数国营和市政医疗机构已经注册了该计划，药房也是，但当涉及到私人诊所时，仍有缺口需要填补。

就像欧盟伪造药品指令(FMD)和美国的药品供应链安全法(DSCSA)一样，俄罗斯的系统要求在所有单个药品包装上使用2D条形码，并注明全球贸易项目号(GTIN)、序列号、批号和有效期。

与其他曲目和跟踪系统不同，俄罗斯还选择了具有加密元素的代码 - 或“加密代码” - 以及外国经济活动普通术语（FEACN）编号。

加密“尾部”由验证密钥和电子签名组成，添加到包含全局交易项目编号（GTIN），批号，到期日和序列号的识别元素。

制造商必须要求从透视技术（CRPT）研究中心的加密代码，该方法管理俄罗斯的国家轨道和踪影系统，称为胸部Znak。

密码的初始形式将导致2D DataMatrix几乎是欧洲必须为欧洲和俄罗斯政府打印的尺寸的两倍。部分回溯在该计划上，去年通过从88到44个字符缩短代码。

密码元素完全没有包含在a中试点阶段在2017年开始，但确实允许离线身份验证，使系统在其他方法中提供优势，虽然它确实增加了数据交换要求。

根据“规定”，所有药物，包括柜台（OTC）药物，必须携带2D条形码，以及所有单位的聚集 - 案件的个体药物包，以及托盘的情况 - 也是必需的。供应链合作伙伴必须向政府报告个人批次内的所有变化。

It’s worth noting that serialisation based on this model is being rolled out across other product categories between 2019 and 2024, including tobacco and footwear – also coming under the July 1 deadline – as well as tyres, dairy products, wheelchairs, perfumes and light industrial goods in the coming months.