谁出版了关于卫生产品可追溯性的政策草案

世界卫生组织发表了一份关于保健产品可追溯性的政策文件，该文件是开放的评论直到月底。

该文件 - 可用这里- 试图概述现有的卫生产品可追溯性系统的关键特征，并为世卫组织国家之间的法规制定提供指导。

该出版物是谁的承诺发展A'机制'为了应对和伪造的药品产品，该产品优先于可追溯性工作，作为发布全球框架或成员国指南的驱动器的一部分。

扩大对药物的访问，以及战斗伪造和不合标准的药物，是世界卫生组织的前10名紧急之一健康挑战未来10年。

新文件考虑到国家和地区政策制定的全球标准的治理，成本和遵守，并认识到可追溯性是一种工具，可用于满足2030年全国普遍医疗保健的世界目标。

虽然一些国家已经在实施可追溯性系统，但是希望其文件的人将避免所需的要求和标准的变化。

It covers medicinal products, including vaccines and drugs, but doesn’t extend to raw materials such as active pharmaceutical ingredients (APIs) and excipients that are used to make drugs, medical devices, and other health products like blood products, traditional medicines and food supplements.

所有主要治疗类别的不合标准和伪造的医疗产品已据报道，包括药物，疫苗和诊断，据估计，低收入和中等收入国家的10个医疗产品并不是真正的，质量可接受。

他们可能会对患者造成伤害，并没有治疗他们的意图疾病，并导致药物，医疗保健提供者和卫生系统的信心失去了。

引入可追溯性的好处包括确保只有注册和批准的产品在法律供应链中循环，预防召回，禁止或过期的药物进入患者的手，并尽量减少毒品短缺的风险

另一方面，潜在的可追溯性实施的潜在缺陷是巨大的投资和高成本，可以不成比例地影响低收入国家，以及淹没已经拉长的监管机构的风险。

关键因素是：

• 将需要单位级别而不是批次级序列化产品，以协助调查不合标准和伪造的产品事件和货物盗窃和转移;
• 建议使用与GS1（用于制药）和ICCBBA的IISBT 128（用于人类原产地）识别产品的全球标准;爱游戏足彩
• 单位级序列化应理想地应伴随着医药包的篡改封闭;
• 聚合 - 即将单独编码的包与运输中使用的纸箱，案例和托盘上使用的代码联系起来 - 是巴西，巴基斯坦和俄罗斯等国家的有用，并且已经要求，但如果国家能力允许，只能需要;
• 无论使用的验证模型（集中，半集中或分布式），它只能检查包装上独特标识符的真实性，而不是药物中的成分;和
• 监管机构可以根据本地供应链的成熟以及利益相关者有效地满足核查要求的能力来指定全追踪和追踪或分发点核查。

“全世界从未如此以确保卫生产品的质量，安全性和效力到供应链的”最后一英里“，”报告说。

“促进健康产品可追溯性的有效技术，标准和工具现在存在甚至资源有限的环境中采用的潜力。”

该政策简介的最终版本将于10月26日至30日的一周内提交成员国机制的第九次会议，以至于10月26日至30日。