世界卫生大会对假药的机制获得势头?

地图上的药丸世界卫生大会领导的一项旨在处理假药和劣药贸易的倡议正在开始取得进展。

世界卫生组织(世卫组织)执行委员会在1月同意5月世界卫生大会的议程,与一个会话专注于成员国机制(MSM)所谓的不合格/假/ falsely-labelled /伪造、假冒医疗产品(SSFFCs),为了签下一个技术报告和工作解放军N是去年起草的。

其中一个主要结论是,世界卫生大会将于2016年对该机制进行的审查应该推迟一年。

这个繁琐的SSFFC术语源于多年来对“假冒”一词的使用的争论,以及它作为一个与知识产权相关的术语可能导致与合法仿制药合并的指控。

据世卫组织的一位发言人说,参与MSM的各方已经决定了一项工作计划,其中包括良好分配做法(GDP)等因素。他指出,供应链问题正日益被视为打击SSFFCs的一个重要因素。

经过相当多的讨论,一致认为供应链的监管也应该延伸到起始物料,如活性药物成分(api)和非活性药物辅料。

商定的2014-2015年工作计划如下:

(a)为从事发现不可靠和不可靠化学品的卫生当局提出建议,并建立一个加强和生成工具的方案,以促进成员国的培训(由巴西领导);

b)建立一个联络点网络,用于成员国之间的信息交流和磋商,并建立一个持续的虚拟交流论坛(由瑞士和英国支持);

c)设立一个工作组,调查现有的技术、方法和“追踪和追踪”模式,分析其优缺点,调查现有的鉴定和检测技术和方法并分析其优缺点(由阿根廷领导);

d)确定世卫组织在获取优质、安全、有效和负担得起的医疗产品问题上的工作领域,并要求提交一份关于当前事态的报告;

e)成立一个工作组,制定和利用现有的建议,进行有效的风险沟通,并为提高对SSFFC医疗产品和相关行动、活动和行为的认识运动提出建议;

f)关于SSFFC医疗产品的公共卫生和社会经济影响的研究提案(由秘书处牵头);和

g)支持上述活动的治理、管理和秘书处费用。


在世界卫生大会上对ssffc进行了数年激烈和政治化的辩论之后,令人鼓舞的是,在发展MSM的技术方面的工作正在开始。


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