世卫组织工作小组决议草案SSFFC药物吗

上周举行的世界卫生组织工作组劣质和非法药物以决议草案的拟定在2012年5月世界卫生大会讨论。

草案文档——这可以查看在这里——支持世卫组织的作用,确保公众的访问安全、有效和可负担得起的药品质量可以接受,但表明,该机构应采取的后座上的主题有什么被称为不合格/假/ falsely-labelled /伪造、假冒医疗产品(SSFFC)。

去年,他同意设立政府间工作小组经过数月的争论中被指责过于受到制药业品牌的知识产权利益。因此,有人认为,合法的仿制药贸易的有质量保证的是受到威胁和获得药物被破坏在欠发达国家。

相反,该决议呼吁建立一个新的国际合作机制的世界卫生大会成员国之间的话题SSFFCs“从公共健康的角度来看,排除贸易和知识产权方面的考虑。”The mechanism would be reviewed after three years of operation.

世卫组织将继续通过当前的活动中发挥作用,如信息共享和创造意识,制定的标准,向各国政府提供技术和政策援助。新的机制也将利用“现有的结构,”根据文档。

它还将利用专家意见和协作与药品监管当局的国际会议(ICDRA)和其他利益相关者,据报告在工作组会议,主持达灵顿Mwape赞比亚大使。

成员国机制将识别领域的重大需求和挑战SSFFCs,使预防政策建议和开发工具,这些产品的检测和控制。

可悲的是,没有进展在找到解决分歧命名已离开我们背负着SSFFC工作劣质药品的统称,尽管解决问题的目标定义的新成员国的身体。

其他目标包括:加强国家和区域的能力,以确保供应链的完整性;的信息交换在国家、区域和全球计划;和提高监管能力和质量控制实验室在国家和地区的水平。一个完整的(草案)》的目的和目标列表新机制在这里。

谁的作用影响不解决

谁在多方利益相关者的角色国际医疗产品打假专题小组(影响)的来源在过去几年相当大的争议。

一度秘书处提供服务的影响,但一直在回避集团通过移动办公室离在日内瓦世卫组织总部意大利药品监管机构AIFA的前提。

工作组会议前10月25 - 28,非政府组织(ngo)组发送一封公开信向主席带着问题的参与影响,其他问题(见非政府组织请愿SSFFCs委员会)。

工作组没有达成共识的作用影响,但他表示这个问题可能会变得更清晰的在2012年5月第65届世界卫生大会。