非洲“不完整”中的药物监管改革,说谁

在药片上的地球根据世界卫生组织的说法,持续努力协调非洲药物监管的措施可以增加毒品的获取,但缺乏关键的营销后监督条款。

2009年,非洲药品登记协调(AMRH)倡议首次设立旨在开发一个注册新药物的统一平台,该平台应该加快新药物的可用性。

谁说努力是值得称赞的,将带来许多好处,但是一个适当的市场后监测框架省略了保护公众免受虚假/错误标记/伪造和假冒医疗产品(SSFFC)的关键工具。

与此同时,由于AMRH可能导致非洲药物使用量大,这将始终提高毒品相关副作用和死亡的发病率,只能用适当的药物检测(PV)程序。

“近50%的光伏系统[非洲]才建立了最近,没有经验,以解决必然会伴随着改善药物的广泛挑战,”谁在其关于4月份发生的药品安全咨询委员会第10次会议。

ACSOMP在会议上致电捐助者,政府和技术机构和其他利益攸关方发出呼吁,以确保AMRH伴随着市场后市场监测的计划。

快速警报系统推出

与此同时,委员会还注意到会议,即世卫组织的快速警报工具将SSFFC向集中式数据库报告到集中式数据库已完成10个国家的试点阶段,现已在其他国家推出。

通过该系统的最后一个国家之一就是尼日利亚,它在7月份注册使用它。该系统使用标准化的电子形式具有隐藏的语言识别代码,该代码使表单能够以一种语言完成,并在下载到保留在谁的日内瓦总部的数据库中自动翻译成英文。

数据库会自动剥离重复的报告 - 例如,如果之前上传批次编号,则会发现批次的员工,然后谁可以评估风险水平并相应行动。

鉴于非法药物难以点 - 特别是如果它们从少量活性成分中具有一些治疗效果,例如 - PV可以是另一组“眼睛和耳朵”,以帮助识别SSFFC,注意到ACSOMP。

世卫组织还正在开发数据采矿方法,以试图识别可能由SSFFC医疗产品造成的患者缺乏疗效或不良反应的异常报告群,PV数据可能是关键来源。




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