美国立法者再次提出肝素安全问题

据美国立法者称，2007年和2008年导致肝素相关死亡爆发的脆弱性仍然存在。

在一个信件对于FDA专员Robert Califf，代表Fred Upton和Frank Pallone警告说，有一切危险的肝素丑闻（令人污染的肝素丑闻） - 这导致了世界各地的几十人死亡。

此外，“污染物的身份以及污染问题在超过七年后仍未解决，”他们写道。2007年和2008年的死亡归因于肝素的经济动态掺杂（EMA），硫酸过量硫酸化软骨素（OSC）以愚弄身份测试。

“允许部分中国药物供应链的漏洞和豁免在没有外国政府审查的情况下仍然存在，”据代表介绍，谁注意到FDA

在几周前，法国的药物监管机构警告说，它已经未覆盖主要质量问题在去年12月的检查后，在中国供应商的肝素供应商 - 包括伪造记录。

在政治家提出的具体问题中，FDA未能分享关键的调查信息，并且在肝素危机之前的污染和几年后没有有效地响应“可信证据”。

它还未能跟进关于供应链中可能再循环的OSCS污染的肝素的担忧，并在中国的普遍存在市场条件下忽略了普遍的市场状况，包括“中国法律猪供应中的固有短缺，用于制作肝素”。

总体而言，该代表表明他们担心漫长和最终对肝素丑闻的调查“表明犯罪经济掺假的执法困难和挑战。”