众议院委员会寻求制药商就肝素调查提供意见

Syrine与安瓿和瓶子美国国会议员正在扩大对掺假肝素丑闻的调查,要求10家制药公司披露它们自己在中国肝素供应链上的经历。

今年早些时候,众议院能源和商业委员会(House Energy and Commerce Committee)重新启动了对这一丑闻的调查,称此案的解决“极大的公众利益”,因为如今美国使用的大量肝素仍来自中国。

百特(Baxter)和博朗医疗(B Braun Medical)等公司被迫召回含有来自中国的活性成分的肝素产品,这些活性成分受到过硫酸软骨素(OSCS)污染,此前有80多名美国患者死亡。

现在,委员会主席弗雷德·厄普顿和其他小组成员联系了赛诺菲,新兴应用制药、Amphastar,动量,齐格弗里德美国Sagent制药、药物源公司,全球医药采购和太平洋彩虹国际努力争取他们的爱游戏足彩援助在解决之谜OSCS-laced API是如何进入供应链。

厄普顿及其同事表示:“我们有理由相信,所有或部分应对掺假负责的个人仍在积极参与中国药品供应链,对进口到美国的药品构成持续威胁。”

致10家制药商的信件——其中一家可以查看在这里-要求提供中国肝素相关企业的相关文件,美国内外肝素掺假事件,以及过硫酸糖胺聚糖的相关信息。

信中规定7月29日是回复的最后期限,并要求提供2006年以来的文件。

该委员会估计,美国使用的肝素中约有80%来自中国,美国药品中发现的所有活性药物成分(APIs)中有16%来自中国。

他们写道:“重要的是确定掺假是如何发生的,这样行业和政府才能采取更有效的积极措施,减少未来掺假的风险。”




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