挥之不去肝素污染促使另一个美国召回

B. Braun Medical在“额外测试”未覆盖的潜在药物成分硫酸盐（OSC）的潜在污染后发起了另一种呼吸肝素产品。

B. Braun是一家被迫召回患有OSC在2008年臭名素物的肝素产品中污染的公司之一，其中仅导致美国超过80人死亡。

早期的召回 - 以及这种最新的一个 - 科学蛋白质实验室提供的API，并用来在2008年由药制品牌制造肝素产品。

根据A的情况，美国食品和药物管理局未遵循美国食品和药物管理局的审查，未追随客户对OSC污染的客户投诉直到近一年。文档最近发布在原子能机构的网站上。

对2008年污染事件的调查表明，SPL从中国污染的中国患有肝素，一种可以模仿肝素在身份测试中的更便宜的物质，但会导致严重的过敏反应。

该事件被认为是经济动态的掺假（EMA）的情况 - 医学监管机构之间的热门话题，其中成分被故意掺假以愚弄实验室测试并提高其价值。

FDA认为肝素API采用更便宜的OSC与傻瓜质量控制实验室相比，因为使用当时推荐的标准身份测试，污染物与肝素无法区分。2008年，亚洲猪缺乏猪肠 - 从中​​提取肝素的原料 - 稀缺。

B. Braun 2008年召回涉及23种患有5％葡萄糖和0.9％氯化钠的肝素钠，最新的召回包括2008年制造的七种额外的批次，2010年10月31日和2010年11月30日的有效期。

“SPL以制造所使用的保留粗肝素样品的额外测试该单一API批次表明痕量的OSC污染物，”药制士在陈述中表示。

除了FDA探测器，SPL正在争取一类诉讼诉讼，声称它是疏忽的，因为它没有足够的方法来检查污染的活性药物成分的质量，这些药物成分的质量在分布于患者的肝素产品中。诉讼引用另一家肝素制造商，Baxter International，作为共同被告。


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