FDA否认DSCSA延迟配药者的要求

FDA已确认，美国的药店和其他配药商将必须遵守本月根据《药品供应链安全法》(DSCSA)生效的药品跟踪和跟踪义务。

美国药剂师协会(APhA) -在美国最大的药剂师协会曾试图推迟执行DSCSA要求药剂师只购买和出售产品的包装上有一个产品标识符功能产品的国家药品代码(NDC) +一个独一无二的序列号,批号,还有截止日期。

分配器必须确保大多数产品的包装上的产品标识，当他们收到他们，但还没有被要求扫描产品的条形码收到。

美国药品管理局药品实践和政府事务高级副总裁Ilisa Bernstein说:“配药者面临的挑战是，并非所有药品的包装都要求有产品标识符，而且没有中央数据库来检查产品是否应该有标识符。”

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她建议:“如果不确定，请咨询制造商，看看产品标识是否应该在包装上。”

上个月,美国食品和药物管理局表示,将不会执行其他需求将在11月27日生效,包括一项条款,要求药剂师确认至少有三个包或者任何怀疑产品的10%,哪个更大,如果有少于三或全部包。

2023年11月27日前，该机构不会对不符合要求的配药者采取行动。

伯恩斯坦说:“对于可疑和非法产品，配药人员必须对产品进行检疫、调查和处理。”