欧盟稳压器Mull On-Pack QR QR码，用于患者通信

允许欧洲监管机构考虑药品包装上的QR码，反映了制药者与患者之间的数字沟通转变。

此举表明，欧盟监管机构已开始使用包装编码，这种编码方式超出了符合《伪造药品指令》中规定的药品认证原则(基于2D数据矩阵编码)的范围。

据最近位置纸, Europe’s Heads of Medicines Agencies’ Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human (CMDh) says the 2D codes that can be scanned by a smartphone could be useful as a means to provide product information for both prescription and over-the-counter medicines.

二维码是一种相对较老的编码技术，但随着智能手机使用的爆炸式增长，越来越多的公司开始使用二维码与客户互动。在药品方面，该规范将包括在药品爱游戏足彩包装上，并链接到药品公司或国家主管部门维护的网页。欧洲药品管理局(EMA)发布指导在2015年使用QR码对包装的研究。

本集团表示，QR码不是强制性的，而是任何会员国将自动接受任何QR码“如果没有任何进一步的评估，这在相互承认（MRP）和权力下放（DCP）程序中尤其相关。这构成了营销授权的一部分。然而，必须在营销授权应用程序中宣布包含QR码的意图，但是CMDH在位置纸中的概述的细节。

CMDH还同意通过QR码提供的元素包括批准的产品和法定信息，以及教育材料等风险最小化材料。

但它接着说:“二维码的加入不能取代法定信息的加入(例如包装印刷单张)。”相反，QR码是一种提供药品“最新信息”的方式，这些信息可能不包括在印刷的传单上。

“然而,这些差异的最新批准的产品信息(通过二维码链接)和病人的印刷信息/用户(即病人传单)可能会导致混乱的病人,甚至导致潜在的类似产品的产品信息误解的情况下健康保健专业人员。因此，我们认识到应该将这个问题告知用户，”CMDh说。

协调集团还指出，一些国家允许QR码链接到视频内容等附加信息，并表示将纳入此类额外信息，并在全国范围内进行管理和讨论。

QR码的位置也在位置纸中讨论。CMDH表示它应该包括在外纸箱和/或包装叶片中“如果易读性没有受到夹杂物的负面影响，并且在小包装的情况下在纸箱的内盖/内翼片上。同时，连接到QR码内容的URL也应该与QR码一起显示“因此没有智能手机或设备的专利仍可通过Web访问信息”。

CMDh还指出，不建议包含一个以上的QR码。

该位置纸仅考虑使用QR码进行产品信息，并强调只有2D DataMatrix代码可用于制造处理，并在伪造的药物立法下作为安全功能。

CMDH指出，FMD不禁止在药物包装上放置QR码“，只要它不用于药品鉴定和认证”。

但是，本集团建议，希望通过QR码包含产品信息的公司应该“在技术上可行，利用FMD所需的2D条形码数据矩阵的剩余存储容量，以包括他们将包含的信息包括在内QR码“。

CMDH状态：“这将使封装上的可见条码数量最小化，并降低混淆的风险，以便扫描条形码以验证药品的真实性。”