新的DSCSA分配器规则明天发挥作用

FDA最近推迟了一系列药物供应链安全法（DSCSA）要求的执行，但有些人仍在戏剧中，明天生效。

例如，从11月27日开始，美国的药店只能在其软件包上购买和销售具有所需产品标识符的产品，其中DSCSA建设到2023年底的全轨道和跟踪系统的一部分。

分配器的挑战是，并非所有药品包都需要拥有产品标识符，并且没有中央数据库检查产品是否应该有一个，根据药学实践和政府事务高级副总裁的IlisaBernstein的说法美国药剂师协会（APHA）。

APHA - 这是美国最大的药剂师协会寻求延迟执行这一达斯卡的执行，但监管机构否认。

“如果不确定，请检查事务语句以查看产品标识符是否应在包上，”伯尔尼斯坦说，注意，这应该允许他们从卖方确认销售周围的产品和信息是准确的，包括嫌疑人或非法产品没有故意发货。

大多数由制造商包装的产品，2018年11月27日之后 - 虽然并非全部 - 必须用具有产品的国家药品代码（NDC）的产品标识符，以及唯一的序列号，批号和到期日。

10月，FDA延迟直到11月27日，2023年，提取者应在调查嫌疑人或非法药用生产时验证产品标识符，以及包括可销售返回验证要求的DSCSA的其他方面。

在没有产品标识符的药剂师遇到产品的药剂师应该确定产品是否是祖父，因为在DSCSA标签要求生效之前，或因为它处于豁免类别，如血液制品，放射性药物，医疗气体或顺势疗法药物。爱游戏足彩