弱药监管促使新的非洲战略

世界卫生组织表示,国家医学监管机构(NMRAS)的失败将使非洲为劣质和假毒品而肥沃的土地。

局势促使世卫组织非洲区域负责人的新增10年战略 - Matshidiso Moeti博士 - 旨在加强NMRAS确保仅在供应中提供“安全,优质和有效的医疗产品”的能力链。

尽管是谁的援助,“由于持续的人类,技术,后勤和财力资源,”大多数NMRA都没有全面调节医疗产品,“它说。

NMRA的弱表现意味着“越来越多的循环”,其中谁叫非洲地区的呼叫不合标准/虚假/伪造/伪造/伪造(SSFFC)医疗产品,使得涉及这些药物的事件是排行榜的顶级向世卫组织迅速提醒系统报告。

战略文件说:“在某些情况下,迄今为止的调查显示最高可达28%的优质失败率。”

世卫组织的解决方案是试图改善药品监管系统的治理,鲍尔斯特NMRA产能和增加该地区法规的协调。

具体而言,它希望所有会员国在2018年到2018年获得认证或资金的质量控制实验室 - 72%在目前拥有这项药物检修系统,并在2025年上有药物检修系统。它还询问所有会员国定期报告个人案件安全关于其集中药物监测单元的药物报告。

该文件还突出了会员国应参与的几项行动:

- 采取适当措施解决限制接入的药物的高成本,以及由于多孔边界引起的药物非法入境,同时保持供应链的完整性。

- 监测SSFFC医疗产品的警报,以改善风险管理,以加强市场监测和保护公共卫生。

- 区域经济社区协调项目框架内的医疗产品供应商的联合资格预结(RECS)。

- 依赖认证或资料预审质量控制实验室,用于系统控制授权医疗产品。

- 积极调查,起诉和没收人们负责制造和分配SSFFC医疗产品的资产。

“功能性监管系统确保医疗产品一直符合国际标准,并从临床评估监测到许可和使用,”Moeti博士说。

“他们在保护人们的健康和加强卫生系统方面发挥着重要作用,以促进普遍健康覆盖范围。”

该战略是在本周在亚的斯亚贝巴举行的WHO非洲地区的卫生部长年会的年度会议上。每两年,将评估各国如何根据一套商定的指标实施该战略。


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