观点:你是否获得了联系或见解?

任何序列化项目最重要的方面之一是支持必要的合作伙伴集成,这些集成为供应链提供遵从性数据和(理想情况下)端到端可见性。您需要确保连接到您的包装站点/CMOs,分销/3PLs,客户和相关的内部系统。

所以连接很好;这是至关重要的。但这不是目标。你看,连接实际上是一个达到目的的手段。

毫无疑问,您已经看到序列化供应商兜售他们的“开箱即用的集成网络”,旨在减少时间、复杂性和成本。哇,听起来很棒,对吧?

好吧,深入挖掘一下,你会发现要实现与合作伙伴的成功集成还有很多事情要做。这不是一个即插即用的游戏;成功的真正驱动力存在于系统间收集、创建和交易的数据中——而不是连接本身。

有些厂商忘记提到 - 他们认为你会被所有这些连接点被相中,你会忽略询问他们整合的关键问题。我们认为这可能是误导性的,坦率地 - 对您的业务需求有点不尊重。

所以这里有三个最重要的问题,用于讨论集成,连接和数据洞察时。

1.您是否构建了GS1 EPCIS标准的集成?

如果数据标准不兼容,系统之间的集成就毫无意义。这就是为什么GS1的EPCIS是合作伙伴和企业序列化系统之间最常用的集成方法。EPCIS涵盖了制药遵从性的所有必要用例,并允许不同的系统在同一语言下运行。

大多数面向制药公司销售的开箱即用的系列化解决方案实际上并没有利用EPCIS,这意味着您的系统可能是“连接的”,但它们实际上并没有使用共同的标准相互通信。因此,当系统或合作伙伴发生变化时,您可能会失去与它们通信的能力。实现面向未来和无缝通信的唯一方法是使用使用GS1 EPCIS标准构建的集成。如果您的供应商为您提供了连接,但却回避这个问题,那么您需要退后一步。请他们向您出示集成的EPCIS标准的证明,以便您做出明智的决定。

2.我能够自定义如何使用这些数据吗?

您有独特的序列化需求,就像您有独特的产品供应和独特的供应链一样。但是开箱即用的集成限制了您对数据的访问,因为它们只能以专有的方式交付特定的数据集。它不能满足您独特的序列化需求,也不能确保您需要的必要的灵活性,以确保从序列化到将来的价值。

例如,Biotech公司有具有批次可变效力的产品,并希望在其CMO合作伙伴中包含数据源中的效力信息。通过开箱即用的集成,您无法添加或修改数据集 - 您可以获得所获得的内容 - 这限制了您报告和访问数据驱动的洞察力的能力。它是不灵活的,它限制了你获得业务价值的机会。

但这种商业价值是关键。有些供应商可能会导致您认为序列化合规是一次性项目。实现一些软件,您都设置了。即使这是真的(它不是),你也会错过巨大的见解,这些洞察力可以让您的业务受益。

串行化必须被视为一种新的业务能力,以及未来运营和供应链管理战略的固有部分。您需要获取和部署序列化以满足遵从性需求,但为什么要限制自己呢?只需最少的努力,您就可以拥有一个更有价值的解决方案,它服务于您的业务,而不仅仅是遵从性。

3.每一集成实际采取多长时间以及成本是多少?

成本和序列化时机的问题是一个加载的,因为答案依赖于大量的移动参数。但是,您可以公平地分解与集成相关的成本。

行业中的实际经验已经证明,执行合作伙伴(CMO)和制造商之间所需的IT集成任务所需的资源实际上是相对较少的。考虑一个典型的CMO集成:大部分工作集中在修改质量协议、业务流程变更和现场级设备和流程的验证上。有了经验丰富的序列化专业人员、合作伙伴准备和先进的企业序列化系统,CMO集成的技术组件可以在几天或几周内设计和实现。

因此,请向您的供应商提出这样的问题:如果启用连接的工作量如此之小,那么为什么不提供基于标准的集成,使业务受益,并且足够灵活,以满足您确切的序列化需求呢?

现在的Pharma序列化并前进

看起来,一个良好的序列化伴侣不会进入镍和角钱,为每个集成点点,或者为每个使用的序列号充电。他们了解连接本身是一种商品。实际值在数据中,并且可以实现连接的洞察力。因此,找到一个可以支持您的独特数据集需求的合作伙伴,为您提供未来的基于标准的基于标准的集成,谁可以向您展示如何从数据中提取值。不要害怕问难题。这是值得的 - 因为你应该得到你实际支付的费用。


Michael Howe是验证品牌的首席执行官


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