英国,欧盟同意北爱尔兰医学止动术后Brexit

英国和欧盟之间的贸易协定可能仍然是难以捉摸的,但双方同意过渡期,将维持北爱尔兰药品的现状一年。

英国和欧盟已就在北爱尔兰实施药品监管的分阶段流程达成一致,截止至2021年12月31日,这意味着当前的批检测、进口和伪造药品指令要求将在英国脱欧过渡期结束后的12个月内继续生效。

根据北爱尔兰撤军协议议定书,欧盟药品监管框架将继续申请北爱尔兰,这意味着即使在过渡期结束后,药房也必须遵守FMD。

英国,这是北爱尔兰药品的主要供应途径,将不再需要遵守FMD,这可能会破坏爱尔兰海面的药物贸易。

该协议意味着至少,至少,北爱尔兰的药物仍将受到欧盟法规的管辖,但英国医疗保健制品监管机构(MHRA)将执行这些。

如果英国和欧盟之间的正在进行的贸易谈判在未经交易的情况下被遗弃,这是一个临时解决方案,在这种情况下,英国将与欧盟贸易交易贸易组织(WTO)条款。

然而,应该买足够的时间来适应新的情况 - 无论是什么可能 - 根据英国制药行业协会(ABPI)。

据估计,北爱尔兰使用的大约80%的药物每天都来自英国大陆。根据本法规,需要扫描那些药物,并在分配时验证其独特的标识符,以遵守FMD安全特征规定,以保护患者免受伪造,过期或召回的药物。

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目前,关于FMD的安全验证系统将如何运行还有很多未解之谜,一些报道称,欧盟委员会不希望这一系统适用于欧盟以外的地区。

如果是这样,英国将不得不制定自己的系统,原则上至少必须退役,因为从英国向欧盟转移到欧盟,反之亦然。

“我们高兴的是英国政府和欧盟委员会回应了行业提出的担忧,并在今年年底到北爱尔兰的方式取消了悬崖边缘的直接威胁,”ABPI等联合声明中的贸易机构。

“我们正在等待这在实践中将如何发挥作用的细节,还有很多工作要做。但这是朝着正确方向迈出的务实一步。双方现在必须利用接下来的8周时间来澄清将于2022年起适用于北爱尔兰的规则,这样公司就可以充分利用这段额外的时间来为长期做好准备。”

双方需要就2021年12月如何解释和实施这些法规达成一致,ABPI还呼吁英国政府和欧盟委员会就药品生产的相互承认协议进行谈判。


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