由于BREXIT,英国药房组警告假MEDS风险

皇家制药学会呼吁英国政府采取“立即采取行动”以防止伪造的药物在今年年底之后进入该国。

在向卫生秘书亚特汉考克的公开信中,如果伪造的药物指令(FMD)在Brexit过渡期结束于2021年1月1日结束时申请,RPS的rps警告了假冒的“流入”。

由于它代表FMD,如果过渡期结束,欧盟医药框架的其他元素将在英格兰,苏格兰和威尔士在没有扩大其规定的贸易协议的情况下结束,尽管它仍将申请北爱尔兰。

然而,时间不得不同意这种协议,两名谈判团队据报道,几乎不可调和的差异挣扎。

这封信要求汉考克确保迫切地建立“强大的计划”,以维持与欧盟的正式联系,以帮助验证欧盟与英国之间移动的药物的合法性。

“在BREXIT过渡期的最后几个月,尚未实施强大的计划,以防止进入英国的伪造或假冒药物,”RPS总统桑德拉·吉德利评论道。

“每月在英国和欧盟之间搬迁4500万包,这是英国患者安全和每个欧洲国家的危重问题,”她补充道。

根据吉迪利的说法,与该领域的欧盟建立技术协议比以往任何时候都更加关键,理想情况下,一个保持连续性的连续性,包括FMD的规定,包括委托安全特征的授权规定。

FMD安全功能要求于2019年2月9日生效。除了用于验证它们的药物包装上的序列化,独特的2D条形码,它还需要使用篡改盲肠密封件。

此前,药品和医疗保健产品监管机构(MHRA)表示预计英国将无法访问欧盟中央数据集线器,如果过渡期结束,恕不另行交易。

它还建议英国可能必须开发自己的验证系统,该系统将与欧盟平台平行运作。

英国政府正在努力药品和医疗器械账单(MMDB),试图在英国后发后过渡期结束后填补药物的监管空缺。该法案的修订是由于下周委员会在委员会审查。


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