无协议脱欧“增加了假药进入英国的风险”

一份新报告称,如果英国在10月31日无协议脱欧,将对不安全或假冒药品的检测产生“有害后果”。

文档——来自下议院退出欧盟委员会——重申了英国将被视为第三国的观点,如果英国退出欧盟,将没有关于数据交换的规定。

这将把英国排除在《伪造药品指令》下实施的验证系统之外,以及对临床试验和药物不良反应检测至关重要的数据共享系统之外。

委员会说,这意味着英国必须“紧急制定替代安全框架的选择,以消除不安全药品和假冒药品进入英国供应链的风险。”

FMD要求,2019年2月9日,欧盟市场上的每包药品在配药前都要进行独特的条形码扫描,以防止患者接受伪造、过期、召回或其他不安全的药品。

生物制药贸易集团生物产业协会(BIA)的首席执行官史蒂夫·贝茨(Steve Bates)在向委员会作证时表示,在没有达成协议的情况下,“从欧盟出口的药品将被要求停止使用其独特的编码。”

由于无法进入欧洲药品验证体系的中心中心,英国已宣布将取消作为应急计划一部分的FMD安全特性立法。

“因此,与FMD安全特性相关的监管义务将不再适用于英国,”Bates说,这将导致“假冒药品进入英国供应链的真正威胁。”

该报告还指出,制药制造将面临重大挑战,因为原料和成分在生产过程中往往需要多次跨越边界。

最终报告的结论很清楚任何交易退出的后果有多严重,尽管抗议新政府总理鲍里斯•约翰逊(Boris Johnson)下的最新游戏一直指责反对党议员勾结与欧盟试图阻止Brexit。

一些人认为,无协议脱欧将让欧盟“回到谈判桌前”,英国最终将获得一份更好的协议。这充其量是一场赌博。

“在最坏的情况下,它可能导致经济严重混乱,对英国经济关键部门的竞争力构成根本风险,并使许多工作和生计面临风险。”

工党领袖杰里米·科尔宾敦促其他反对党领导人以及执政的保守党反对派任命他为看守首相,以阻止无协议脱欧。

科尔宾希望举行一次对政府的不信任投票,推迟脱欧以允许举行大选,并显然不情愿地为第二次公投造势。


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