英国监管机构披露FMD合规策略

英国当局透露,在《伪造药品指令》于2月9日生效后,他们将如何合作监督和执行药店遵守该指令的情况。

总药物委员会(GPhC)将在药品检查期间进行监测,而药品和保健产品监管机构(MHRA)将重点放在执法上,包括在“最严重、持续违规”的情况下可能采取的刑事行动。

尽管目前周围的混乱Brexit过程和英国计划退出欧盟的3月29日,英国首相Theresa May由于救她的“B计划”Brexit 230票打败后long-negotiated撤军协议上周,英国是致力于确保满足“新需求和药品对公众使用是安全的,”两位监管者说。

目的是防止假药进入合法的供应链,保护公众免受潜在不安全产品的危害,他们在一份报告中写道联合声明。FMD制定了一套体系,“通过端到端验证,保证药品的身份和真实性,并在包装上设置可见的防篡改装置。”

MHRA公布,随着无协议脱欧的威胁越来越大指导本月早些时候,有关这将如何影响FMD的安全特性要求。

与此同时,随着梅的脱欧计划陷入混乱,行业似乎正在改变其对接下来会发生什么的立场。

一个研究所的董事的调查发现,45%的英国商界领袖现在支持第二次全民公投,29%的人希望改变目前的撤军协议,可以获得在议会跨党派的支持,和23%说,英国应该退出交易。

与此形成对比的是,《观察家》和《民意调查》最近的一项调查显示,28%的公众支持无协议脱欧,支持率最高,第二轮投票的支持率为24%。

我们的政治领导人似乎执意要把3月29日之前剩下的时间浪费在实现政治目标上,而不是聚在一起寻找前进的道路,企业界对此深感沮丧。”

“因此,许多商界领袖现在似乎愿意考虑其他解决方案来打破僵局,包括公投,”他补充说。

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