英国和欧盟未来的关系必须保护患者免受假药的伤害

英国卫生部门的代表发布了一项请求英国和欧盟27个国家所制定的政治宣言,包括对公共卫生的明确承诺,包括对抗伪造的药品。

欧洲理事会(European Council)刚刚传出消息,一份关于欧盟与英国未来关系形态的细节草案已“原则上达成一致”,但细节尚未公布。

本周早些时候,卫生部门参与者联盟——包括NHS和制药和生物技术行业的数据——警告说,谈判代表“有责任保护英吉利海峡两岸的5亿患者”。

他们想要的承诺要比上周达成退欧协议后发布的最初的、简短的文件中所表达的要坚定得多。其中提到了“在卫生安全问题上的合作”,但缺乏细节,而且“没有明确说明将如何确保患者在药物安全、公共卫生灾难和传染病控制等问题上得到目前的保护”。

值得注意的是,防止伪造或欺诈性药物进入法律供应链是令人担忧的首选,以及分享关于潜在药物问题,预防和控制传染病的数据,并确保英国和欧洲之间的毒品顺利供应。

这些组织呼吁在关于英国与欧盟未来关系的最终政治宣言文本中包含以下内容:

  • 具体提到在药品监管方面开展合作的重要性;
  • 明确英国和欧盟将在保护公民免受传染病和假冒药品侵害方面进行合作;和
  • 明确英国和欧盟将在科学和创新方面加强合作。

英国制药工业协会首席执行官迈克·汤普森评论道:“英国脱欧谈判代表今天有机会做出保护未来患者的决定。”“我们要求政府就公共健康和药物安全问题做出明确承诺,我们认为这是欧洲患者应该期待的最低限度。”

与此同时,NHS联盟的首席执行官尼尔·迪克森(Niall Dickson)表示,应该有可能在“宣言”中做出具体但无争议的承诺,以确保未来在药品供应和假药等领域的合作得以保留。

他补充说:“我们需要英国和欧盟当局的保证,在协商长期关系的细节时,他们会把病人放在第一位。”

今年早些时候,欧洲工业药剂师集团(EIPG)警告英国脱欧和《伪造药品指令》安全特性条款的实施——这两件事在几周内相继发生——可能会导致药品短缺,削弱欧洲供应链的安全。

上个月,英国药物和保健产品监管署(MHRA)称法规生效的手足口病,包括其药品包装上使用独特的序列化代码允许验证点的分配,将不适用于英国药店如果欧盟国家叶子没有达成协议,预计在这种情况下,英国将无法访问欧盟中央数据中心。

FMD将于2月9日生效,就在英国定于3月29日脱离欧盟之前。


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