Pharma不知道关键无交易Brexit影响;报告

GlobalData表示，美国和欧盟药物公司似乎不知道一个无法严重扰乱供应链的禁止扰乱供应链的发展。

Citing comments by NSF International’s Lynne Byers at a recent industry event, the market research firm says that “if drug makers change their drug’s batch release site or have to reapply for a marketing authorisation, they will need to repackage their drug, making this Brexit’s biggest and currently least understood impact on pharma companies.”

目前，新药物通过相互识别程序（MRP）在欧盟批准，其中一个欧盟国家/地区评估了该产品，奖项是营销授权，然后持有所有欧盟国家。

如果在Brexit的情况下，英国曾表示，在2019年3月29日之后，它将自动赠送对已经有集中欧盟批准的药物销售授权。然而，GlobalData指出这个英国许可证“意志需要一个新的营销授权号，必须放在药物包装外面。“

相同的规则适用于当前在英国最初批准后在欧盟销售的产品，它指出。他们还将要求新的营销授权号码继续在欧盟销售。

公司已经开始将授权移至相关管辖权中的法律实体，以回避该问题，并且根据GlobalData的说法，英国已授予公司直至2020年底以进行这些调整。然而，欧盟在欧盟内收购新营销授权持有人（MAH）的欧盟截止日期是在英国离开欧盟的日期，即2019年3月29日。

It is expected that many countries will give a grace period of six months for companies to change their drug packaging so that the new marketing authorization number is displayed, says GlobalData’s Fiona Barry, who adds: “this change remains a huge task for pharma companies with large product portfolios which typically have thousands of units in stock.”

“很少有制药公司拥有内部的艺术品和设计团队更喜欢将其要求外包给专业设计机构，”仍然是Barry。“这些机构通常对中型企业（中小企业）很小，目前尚不清楚包装供应链中的其他供应商，如合同包装组织（CPOS）和合同制造组织（CMOS）将有能力或资源在整个全球市场上生产所有必需的更新包装。“