MHRA说，一些FMD安全功能系统无法正常工作

英国药品监管机构表示，一些系统，以满足伪造的药物指令（FMD）安全功能的要求无法正常运行。

一种博客帖子在药品和医疗保健制品监管机构（MHRA）网站上专家良好的制造和分销实践（GMDP）特雷西摩尔建议FMS安全功能系统的性能非常混合。

根据安全特征要求在2月份生效的前五个月的检查，MHRA已经看到“强大的系统的一些优秀例子”，而且“一些所需改进和未能识别伪造库存的系统示例”的一些系统。“

从2月9日起，必须在欧洲分配的所有处方药通过扫描序列化的2D DataMatrix唯一标识符（UI）来验证，它为每个包提供了一个唯一的身份，并且必须由篡改保护包的内容- 相似的印章。

摩尔在博客中写入该系统必须能够识别退役，被盗或召回库存，而且不仅包括FMD 2D条形码唯一标识符，还包括从尚未实施的两国（希腊和意大利）处理股票FMD系统，因为它们是欧盟立法的操作替代方案。

“如果尚未使用2D条码UI，MHRA很明显，仍然有责任识别收到的伪造，被盗或召回的库存，包括已经退役的人，”摩尔写道。

“视察员将作为您的收入支票的一部分寻找这一步骤，”她补充说是一系列关于实施的一系列评论的内容。

欧洲监管机构已经建议执法在初始期间，符合性失败将在初始期间柔软，因为药物验证系统现场生活，因为它认识到供应链各方需要发展更好的理解和经验。然而，宽容的方法将持续多久。

同时，第一个被伪造的药物的文件确定虽然上个月在荷兰报道了FMD UI扫描。